Foster com ou sem bloco de carvão ou Aerochamber Plus

Critério de inclusão:

• sexo: masculino
• 18≤idade≤45 anos
• IMC: 18≤IMC≤28 kg/m2
• não fumantes
• Sinais vitais: PAS 100-139 mmHg, PAD 50-89, FC 50-90 bpm, medidos após 5 min de repouso na posição sentada
• Compreensão total: capacidade de usar corretamente as preparações pMDI; capacidade de compreender toda a natureza e propósito do estudo, incluindo possíveis riscos e efeitos colaterais; capacidade de cooperar com o investigador e de cumprir os requisitos de todo o estudo
• Consentimento Informado: consentimento informado assinado antes da inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

• ECG (12 derivações): anormalidades clinicamente relevantes e/ou QTc >450 ms;
• Achados físicos: achados físicos anormais clinicamente relevantes, que possam interferir nos objetivos do estudo; em particular qualquer anormalidade na funcionalidade pulmonar: VEF1 <80% dos valores previstos de acordo com a European Respiratory Society com base em Quanjer et al. (25)
• Análises laboratoriais: valores laboratoriais anormais clinicamente relevantes indicativos de doença física; em particular sorologia positiva para HIV1 e HIV2 e/ou sorologia positiva para hepatite indicando hepatite B ou C aguda ou crônica
• Alergia: hipersensibilidade constatada ou presuntiva aos princípios ativos e/ou ingredientes das formulações; história de anafilaxia a drogas ou reações alérgicas em geral, que o investigador considera que podem afetar o resultado do estudo
• Doenças: histórico relevante de doenças renais, hepáticas, gastrointestinais, cardiovasculares, respiratórias, cutâneas, hematológicas, endócrinas ou neurológicas, que possam interferir no objetivo do estudo
• Medicamentos: medicação, incluindo OTC, durante 2 semanas antes do início do estudo. Qualquer medicamento indutor de enzima conhecido ou inibidor de enzima deve ser interrompido pelo menos 2 meses antes do início do estudo
• Ensaios de drogas investigativas: participação na avaliação de qualquer droga dentro de 3 meses antes da triagem
• Doação de sangue: doações de sangue durante os 3 meses anteriores a este estudo
• Drogas, álcool, cafeína, tabaco: história de abuso de drogas, álcool [>2 drinques/dia, definido de acordo com as Diretrizes Dietéticas do USDA 2005 (26)], cafeína (>5 xícaras de café/chá/dia) ou tabagismo
• Dietas anormais (<1600 ou >3500 kcal/dia) ou mudanças substanciais nos hábitos alimentares nas últimas 4 semanas.