Foster с или без угольного блока или Aerochamber Plus

Критерии включения:

• Пол: мужской
• 18≤возраст≤45 лет
• ИМТ: 18≤ИМТ≤28 кг/м2
• Некурящие
• Основные показатели жизнедеятельности: САД 100-139 мм рт.ст., ДАД 50-89, ЧСС 50-90 уд/мин, измерено после 5 мин отдыха в положении сидя.
• Полное понимание: умение правильно использовать препараты pMDI; способность полностью понимать характер и цель исследования, включая возможные риски и побочные эффекты; способность сотрудничать с исследователем и соблюдать требования всего исследования
• Информированное согласие: подписанное письменное информированное согласие до включения в исследование.

Критерий исключения:

• ЭКГ (12 отведений): клинически значимые отклонения и/или QTc>450 мс;
• Физикальные данные: клинически значимые аномальные физические данные, которые могут помешать достижению целей исследования; в частности, любая аномалия в функции легких: ОФВ1 <80% от прогнозируемых значений в соответствии с Европейским респираторным обществом на основе Quanjer et al. (25)
• Лабораторные анализы: клинически значимые аномальные лабораторные показатели, указывающие на соматическое заболевание; в частности, положительная серология ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и/или положительная серология гепатита, указывающая на острый или хронический гепатит В или С.
• Аллергия: установленная или предполагаемая повышенная чувствительность к действующим веществам и/или ингредиентам препаратов; наличие в анамнезе анафилаксии на лекарственные препараты или аллергических реакций в целом, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на исход исследования.
• Заболевания: соответствующий анамнез почечных, печеночных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, респираторных, кожных, гематологических, эндокринных или неврологических заболеваний, которые могут помешать достижению цели исследования.
• Медикаменты: медикаментозное лечение, в том числе безрецептурное, в течение 2 недель до начала исследования. Любое известное лекарство, индуцирующее ферменты, или ингибиторы ферментов необходимо прекратить не менее чем за 2 месяца до начала исследования.
• Исследовательские испытания лекарств: участие в оценке любого препарата в течение 3 месяцев до скрининга
• Донорство крови: донорство крови в течение 3 месяцев до этого исследования.
• Наркотики, алкоголь, кофеин, табак: злоупотребление наркотиками, алкоголем [> 2 порций в день, согласно Руководству по питанию Министерства сельского хозяйства США 2005 (26)], злоупотребление кофеином (> 5 чашек кофе / чая в день) или курение.
• Ненормальное питание (<1600 или >3500 ккал/день) или существенные изменения пищевых привычек в течение последних 4 недель.