Foster avec ou sans bloc de charbon ou Aerochamber Plus

Critère d'intégration:

• Sexe masculin
• 18≤age≤45 ans
• IMC : 18≤IMC≤28 kg/m2
• Non-fumeurs
• Signes vitaux : PAS 100-139 mmHg, DBP 50-89, FC 50-90 bpm, mesurés après 5 min de repos en position assise
• Compréhension complète : capacité à utiliser correctement les préparations pMDI ; capacité à comprendre toute la nature et le but de l'étude, y compris les risques et effets secondaires possibles ; capacité à coopérer avec l'investigateur et à se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude
• Consentement éclairé : consentement éclairé écrit signé avant l'inclusion dans l'étude.

Critère d'exclusion:

• ECG (12 dérivations) : anomalies cliniquement pertinentes et/ou QTc > 450 msec ;
• Résultats physiques : résultats physiques anormaux cliniquement pertinents, qui pourraient interférer avec les objectifs de l'étude ; en particulier toute anomalie de la fonctionnalité pulmonaire : VEMS < 80 % des valeurs prédites selon l'European Respiratory Society d'après Quanjer et al. (25)
• Analyses de laboratoire : valeurs de laboratoire anormales cliniquement pertinentes indiquant une maladie physique ; en particulier sérologie VIH1 et VIH2 positive et/ou sérologie hépatite positive indiquant une hépatite B ou C aiguë ou chronique
• Allergie : hypersensibilité avérée ou présumée aux principes actifs et/ou aux ingrédients des formulations ; antécédents d'anaphylaxie aux médicaments ou de réactions allergiques en général, qui, selon l'investigateur, peuvent affecter le résultat de l'étude
• Maladies : antécédents pertinents de maladies rénales, hépatiques, gastro-intestinales, cardiovasculaires, respiratoires, cutanées, hématologiques, endocriniennes ou neurologiques, pouvant interférer avec le but de l'étude
• Médicaments : médicaments, y compris en vente libre, pendant 2 semaines avant le début de l'étude. Tout médicament inducteur enzymatique ou inhibiteur enzymatique connu doit être arrêté au moins 2 mois avant le début de l'étude
• Essais expérimentaux de médicaments : participation à l'évaluation de tout médicament dans les 3 mois précédant le dépistage
• Don de sang : dons de sang au cours des 3 mois précédant cette étude
• Drogue, alcool, caféine, tabac : antécédents d'abus de drogue, d'alcool [>2 boissons/jour, défini selon les directives diététiques de l'USDA 2005 (26)], de caféine (>5 tasses de café/thé/jour) ou de tabagisme
• Régimes anormaux (<1600 ou >3500 kcal/jour) ou changements substantiels dans les habitudes alimentaires au cours des 4 dernières semaines.