Foster con o sin bloque de carbón o Aerochamber Plus

Criterios de inclusión:

• Sexo masculino
• 18≤edad≤45 años
• IMC: 18≤IMC≤28 kg/m2
• no fumadores
• Signos vitales: PAS 100-139 mmHg, PAD 50-89, FC 50-90 lpm, medidas tras 5 min de reposo en sedestación
• Comprensión completa: capacidad para utilizar correctamente las preparaciones de pMDI; capacidad para comprender la naturaleza completa y el propósito del estudio, incluidos los posibles riesgos y efectos secundarios; capacidad para cooperar con el investigador y cumplir con los requisitos de todo el estudio
• Consentimiento informado: consentimiento informado por escrito firmado antes de la inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

• ECG (12 derivaciones): anomalías clínicamente relevantes y/o QTc >450 mseg;
• Hallazgos físicos: hallazgos físicos anormales clínicamente relevantes, que podrían interferir con los objetivos del estudio; en particular, cualquier anomalía en la funcionalidad pulmonar: FEV1 <80 % de los valores predichos según la European Respiratory Society basándose en Quanjer et al. (25)
• Análisis de laboratorio: valores de laboratorio anormales clínicamente relevantes indicativos de enfermedad física; en particular, serología positiva para VIH1 y VIH2 y/o serología positiva para hepatitis que indique hepatitis B o C aguda o crónica
• Alergia: hipersensibilidad comprobada o presunta a los principios activos y/o ingredientes de las formulaciones; antecedentes de anafilaxia a medicamentos o reacciones alérgicas en general, que el investigador considere que pueden afectar el resultado del estudio
• Enfermedades: antecedentes relevantes de enfermedades renales, hepáticas, gastrointestinales, cardiovasculares, respiratorias, cutáneas, hematológicas, endocrinas o neurológicas, que puedan interferir con el objetivo del estudio
• Medicamentos: medicación, incluyendo OTC, durante 2 semanas antes del inicio del estudio. Cualquier fármaco inductor de enzimas conocido o inhibidor de enzimas debe suspenderse al menos 2 meses antes del inicio del estudio.
• Ensayos de investigación de fármacos: participación en la evaluación de cualquier fármaco dentro de los 3 meses anteriores a la selección
• Donación de sangre: donaciones de sangre durante los 3 meses anteriores a este estudio
• Drogas, alcohol, cafeína, tabaco: antecedentes de abuso de drogas, alcohol [>2 tragos/día, definido según las Pautas dietéticas del USDA de 2005 (26)], cafeína (>5 tazas de café/té/día) o tabaquismo
• Dietas anormales (<1600 o >3500 kcal/día) o cambios sustanciales en los hábitos alimentarios en las últimas 4 semanas.