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中枢性甲状腺機能低下症、新しい実験室測定

2011年2月2日 更新者:Sheba Medical Center

中枢性甲状腺機能低下症、ホルモン測定のための新しい検査アプローチ

中枢性甲状腺機能低下症の医学的管理は、下垂体の負のフィードバックを評価するための参照が不足しているため、議論の余地があります。 したがって、治療の滴定は、さまざまな検査方法で測定された T4 レベルに基づいています。 中枢性甲状腺機能低下症の患者は通常、ステロイド、テストステロン、成長ホルモンなどの補充療法が必要な他の下垂体ホルモンの欠乏を併発しています。 この組み合わされたホルモン欠乏症は、これらの患者の間で臨床的および実験的評価を困難にします。 症状的には、中枢性甲状腺機能低下症は比較的軽度で非特異性がなく、他のホルモン欠乏症のために見過ごされる可能性があります. 中枢性甲状腺機能低下症の補充療法は、正常値の 50 パーセンタイルを超える任意の標的遊離 T4 レベルによって滴定されます。 私たちの研究の目標は、よく知られている測定方法の標準的な結果を、液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析法を使用して Ft4 を測定する新しい方法と比較することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中枢性甲状腺機能低下症の臨床的証拠:下垂体手術および/または放射線療法後の状態と中枢性甲状腺機能低下症の検査記録、ACTH、LH、FSHなどの他の軸の同時ホルモン欠乏症の有無

除外基準:

  • 原発性甲状腺機能低下症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無料の T4 レベル
時間枠:一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
甲状腺機能低下症の症状
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ruth Percik, M.D.、Sheba Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (予想される)

2013年2月1日

研究の完了 (予想される)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月2日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-10-8213-RP-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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