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Zentrale Hypothyreose, eine neuartige Labormessung

2. Februar 2011 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Zentrale Hypothyreose, ein neuer Laboransatz zur Hormonmessung

Die medizinische Behandlung der zentralen Hypothyreose ist umstritten, da es an Referenzen zur Bewertung der negativen Rückkopplung der Hypophyse mangelt. Daher basiert die Titration der medizinischen Behandlung auf T4-Spiegeln, die mit variablen Labormethoden gemessen werden. Patienten mit zentraler Hypothyreose haben in der Regel gleichzeitig einen Mangel an anderen Hypophysenhormonen, für die sie eine Ersatztherapie wie Steroide, Testosteron und Wachstumshormon benötigen. Dieser kombinierte Hormonmangel macht die klinische und Laborbewertung bei diesen Patienten schwierig. Symptomatisch ist die zentrale Hypothyreose relativ mild und unspezifisch und kann aufgrund anderer hormoneller Mängel übersehen werden. Die Substitutionstherapie für zentrale Hypothyreose wird durch willkürliche zielgerichtete freie T4-Spiegel von über dem 50. Perzentil des Normalwertes titriert. Das Ziel unserer Studie ist es, die Standardergebnisse bekannter Messmethoden mit einer neuen Methode zur Messung von Ft4 unter Verwendung der Flüssigkeitschromatographie - Tandem-Massenspektrometrie - zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer Nachweis einer zentralen Hypothyreose: Zustand nach Hypophysenoperation und/oder Strahlentherapie plus Labordokumentation einer zentralen Hypothyreose, mit oder ohne gleichzeitigem Hormonmangel in anderen Achsen, wie ACTH, LH, FSH

Ausschlusskriterien:

  • Primäre Hypothyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
freie T4-Spiegel
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome einer Hypothyreose
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth Percik, M.D., Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-10-8213-RP-CTIL

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