Hipotiroidismo central, una nueva medida de laboratorio
2 de febrero de 2011 actualizado por: Sheba Medical Center
Hipotiroidismo central, un nuevo enfoque de laboratorio para la medición hormonal
El manejo médico del hipotiroidismo central es controvertido debido a la falta de referencia para la evaluación de la retroalimentación negativa hipofisaria.
Por lo tanto, la titulación del tratamiento médico se basa en los niveles de T4, medidos con métodos de laboratorio variables.
Los pacientes que tienen hipotiroidismo central suelen tener deficiencias concomitantes en otras hormonas hipofisarias para las que necesitan terapia de reemplazo, como esteroides, testosterona y hormona del crecimiento.
Esta deficiencia hormonal combinada hace que la evaluación clínica y de laboratorio sea un desafío entre estos pacientes.
Sintomáticamente, el hipotiroidismo central es relativamente leve y carece de especificidad y puede pasarse por alto debido a otras deficiencias hormonales.
La terapia de reemplazo para el hipotiroidismo central se titula según los niveles arbitrarios de T4 libre por encima del percentil 50 de lo normal.
El objetivo de nuestro estudio es comparar los resultados estándar de métodos de medición bien conocidos con un nuevo método para medir Ft4 mediante cromatografía líquida: espectrometría de masas en tándem.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia clínica de hipotiroidismo central: estado posterior a la cirugía pituitaria y/o radioterapia más documentación de laboratorio de hipotiroidismo central, con o sin deficiencias hormonales concurrentes en otros ejes, como ACTH, LH, FSH
Criterio de exclusión:
- hipotiroidismo primario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
niveles libres de T4
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas del hipotiroidismo
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruth Percik, M.D., Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-10-8213-RP-CTIL
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