Central hypotyreos, en ny laboratoriemätning
2 februari 2011 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Central hypotyreos, en ny laboratoriemetod för hormonmätning
Medicinsk behandling av central hypotyreos är kontroversiell på grund av bristande referens för utvärdering av hypofys negativ feedback.
Därför är titrering av medicinsk behandling baserad på T4-nivåer, mätta med varierande laboratoriemetoder.
Patienter som har central hypotyreos har vanligtvis samtidiga brister på andra hypofyshormoner som de behöver ersättningsbehandling för såsom steroider, testosteron och tillväxthormon.
Denna kombinerade hormonbrist gör klinisk utvärdering och laboratorieutvärdering utmanande bland dessa patienter.
Symtomatiskt är central hypotyreos relativt mild och saknar ospecifik och den kan förbises på grund av andra hormonella brister.
Ersättningsterapi för central hypotyreos titreras med godtyckliga målfria T4-nivåer över 50:e percentilen av det normala.
Målet med vår studie är att jämföra standardresultaten från välkända mätmetoder med en ny metod för att mäta Ft4 med hjälp av vätskekromatografi - tandemmasspektrometri.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniska bevis på central hypotyreos: status efter hypofyskirurgi och/eller strålbehandling plus laboratoriedokumentation av central hypotyreos, med eller utan samtidiga hormonella brister i andra axlar, såsom ACTH, LH, FSH
Exklusions kriterier:
- Primär hypotyreos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
gratis T4-nivåer
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symtom på hypotyreos
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ruth Percik, M.D., Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-10-8213-RP-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .