Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální hypotyreóza, nové laboratorní měření

2. února 2011 aktualizováno: Sheba Medical Center

Centrální hypotyreóza, nový laboratorní přístup pro měření hormonů

Medikamentózní léčba centrální hypotyreózy je kontroverzní kvůli nedostatku reference pro hodnocení negativní zpětné vazby hypofýzy. Proto je titrace medikamentózní léčby založena na hladinách T4, měřených různými laboratorními metodami. Pacienti, kteří mají centrální hypotyreózu, mají obvykle souběžný nedostatek dalších hormonů hypofýzy, pro které potřebují substituční léčbu, jako jsou steroidy, testosteron a růstový hormon. Tento kombinovaný nedostatek hormonů činí klinické a laboratorní vyšetření u těchto pacientů náročným. Symptomaticky je centrální hypotyreóza relativně mírná a chybí nespecifická a může být přehlédnuta v důsledku jiných hormonálních nedostatků. Substituční léčba centrální hypotyreózy je titrována libovolnými cílovými hladinami volného T4 nad 50. percentilem normálu. Cílem naší studie je porovnat standardní výsledky známých metod měření s novou metodou měření Ft4 pomocí kapalinové chromatografie - tandemové hmotnostní spektrometrie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické důkazy centrální hypotyreózy: stav po operaci hypofýzy a/nebo radioterapii plus laboratorní dokumentace centrální hypotyreózy, s nebo bez souběžných hormonálních deficitů v jiných osách, jako je ACTH, LH, FSH

Kritéria vyloučení:

  • Primární hypotyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bezplatné úrovně T4
Časové okno: rok
rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky hypotyreózy
Časové okno: rok
rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Percik, M.D., Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-10-8213-RP-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální hypotyreóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit