Központi hipotireózis, új laboratóriumi mérés
2011. február 2. frissítette: Sheba Medical Center
Központi pajzsmirigy alulműködés, új laboratóriumi módszer a hormonméréshez
A központi hypothyreosis orvosi kezelése ellentmondásos, mivel hiányzik a referencia az agyalapi mirigy negatív visszajelzéseinek értékelésére.
Ezért az orvosi kezelés titrálása a változó laboratóriumi módszerekkel mért T4-szinteken alapul.
A centrális hypothyreosisban szenvedő betegek egyidejűleg más agyalapi mirigyhormonok hiányában szenvednek, amelyek miatt helyettesítő terápiára van szükségük, mint például a szteroidok, a tesztoszteron és a növekedési hormon.
Ez a kombinált hormonhiány kihívást jelent ezeknél a betegeknél a klinikai és laboratóriumi értékelésben.
Tünetileg a centrális hypothyreosis viszonylag enyhe és nem specifikus, és más hormonális hiányosságok miatt figyelmen kívül hagyható.
A centrális hypothyreosis helyettesítő terápiáját a normális 50. percentilis feletti szabad T4 önkényes célértékével titrálják.
Vizsgálatunk célja a jól ismert mérési módszerek standard eredményeinek összehasonlítása egy új, folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriás módszerrel Ft4 mérésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A centrális hypothyreosis klinikai bizonyítékai: hipofízis műtét és/vagy sugárterápia utáni állapot, valamint a központi hypothyreosis laboratóriumi dokumentációja, más tengelyek egyidejű hormonális hiányosságaival vagy anélkül, mint pl. ACTH, LH, FSH
Kizárási kritériumok:
- Primer hypothyreosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ingyenes T4 szintek
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hypothyreosis tünetei
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruth Percik, M.D., Sheba medical center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-10-8213-RP-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .