- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01280292
Centralna niedoczynność tarczycy, nowy pomiar laboratoryjny
2 lutego 2011 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Centralna niedoczynność tarczycy, nowe podejście laboratoryjne do pomiaru hormonów
Postępowanie farmakologiczne w ośrodkowej niedoczynności tarczycy budzi kontrowersje ze względu na brak odniesienia do oceny ujemnego sprzężenia zwrotnego przysadki.
Dlatego miareczkowanie leczenia opiera się na poziomach T4, mierzonych różnymi metodami laboratoryjnymi.
Pacjenci z ośrodkową niedoczynnością tarczycy zwykle mają współistniejące niedobory innych hormonów przysadki, które wymagają terapii zastępczej, takiej jak sterydy, testosteron i hormon wzrostu.
Ten złożony niedobór hormonów sprawia, że ocena kliniczna i laboratoryjna tych pacjentów jest trudna.
Objawowo ośrodkowa niedoczynność tarczycy jest stosunkowo łagodna i mało niespecyficzna i może być przeoczona z powodu innych niedoborów hormonalnych.
Terapia zastępcza w przypadku ośrodkowej niedoczynności tarczycy jest ustalana na podstawie dowolnych docelowych poziomów wolnej T4 powyżej 50 percentyla normy.
Celem naszego badania jest porównanie standardowych wyników z dobrze znanych metod pomiarowych z nową metodą pomiaru Ft4 przy użyciu chromatografii cieczowej - tandemowej spektrometrii mas.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowody kliniczne ośrodkowej niedoczynności tarczycy: stan po operacji przysadki i/lub radioterapii oraz dokumentacja laboratoryjna ośrodkowej niedoczynności tarczycy z towarzyszącymi lub bez współistniejących niedoborów hormonalnych w innych osiach, takich jak ACTH, LH, FSH
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotna niedoczynność tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wolne poziomy T4
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy niedoczynności tarczycy
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruth Percik, M.D., Sheba Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-10-8213-RP-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Centralna niedoczynność tarczycy
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
SciensanoUniversity of Liege; Fundació Institut Germans Trias i Pujol; Fundació Eurecat; European...Aktywny, nie rekrutującyDysfunkcja wykonawcza | Przedwczesne dojrzewanie, CentralBelgia
-
Tolmar Inc.ZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralStany Zjednoczone, Kanada, Argentyna, Chile, Meksyk, Nowa Zelandia
-
Kyungpook National University HospitalNieznanyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralRepublika Korei
Badania kliniczne na Eltroksyna
-
Herlev HospitalZakończony
-
University of AarhusMR Research Center, Skejby Sygehus, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Aarhus NZakończonyNiedoczynność tarczycyDania