- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01280292
Keskuskilpirauhasen vajaatoiminta, uusi laboratoriomittaus
keskiviikko 2. helmikuuta 2011 päivittänyt: Sheba Medical Center
Keskuskilpirauhasen vajaatoiminta, uusi laboratoriomenetelmä hormonien mittaamiseen
Sentraalisen kilpirauhasen vajaatoiminnan lääketieteellinen hoito on kiistanalaista, koska aivolisäkkeen negatiivisen palautteen arvioimiseksi ei ole viitteitä.
Siksi lääkehoidon titraus perustuu T4-tasoihin, jotka mitataan vaihtelevilla laboratoriomenetelmillä.
Potilailla, joilla on keskushermoston hypotyreoosi, on yleensä samanaikaisia puutteita muissa aivolisäkkeen hormoneissa, joihin he tarvitsevat korvaushoitoa, kuten steroidien, testosteronin ja kasvuhormonin.
Tämä yhdistetty hormonipuutos tekee kliinisestä ja laboratorioarvioinnista haastavaa näiden potilaiden keskuudessa.
Oireisesti keskuskilpirauhasen vajaatoiminta on suhteellisen lievää ja siitä puuttuu epäspesifinen ja se saattaa jäädä huomiotta muiden hormonaalisten puutteiden vuoksi.
Sentraalisen kilpirauhasen vajaatoiminnan korvaushoitoa titrataan mielivaltaisilla vapaan T4:n tavoitetasoilla, jotka ovat yli 50. prosenttipisteen normaalista.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata tunnettujen mittausmenetelmien standardituloksia uuteen Ft4-mittausmenetelmään nestekromatografialla - tandem-massaspektrometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset todisteet keskuskilpirauhasen vajaatoiminnasta: aivolisäkkeen leikkauksen ja/tai sädehoidon jälkeinen tila sekä laboratoriodokumentit keskuskilpirauhasen vajaatoiminnasta, johon liittyy tai ei ole samanaikaisia hormonaalisia puutteita muilla akseleilla, kuten ACTH, LH, FSH
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ilmaiset T4-tasot
Aikaikkuna: vuosi
|
vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kilpirauhasen vajaatoiminnan oireet
Aikaikkuna: vuosi
|
vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth Percik, M.D., Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-10-8213-RP-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .