L'hypothyroïdie centrale, une nouvelle mesure de laboratoire
2 février 2011 mis à jour par: Sheba Medical Center
L'hypothyroïdie centrale, une nouvelle approche de laboratoire pour la mesure des hormones
La prise en charge médicale de l'hypothyroïdie centrale est controversée en raison du manque de référence pour l'évaluation de la rétroaction négative hypophysaire.
Par conséquent, le titrage du traitement médical est basé sur les niveaux de T4, mesurés avec des méthodes de laboratoire variables.
Les patients qui souffrent d'hypothyroïdie centrale présentent généralement des déficiences concomitantes en d'autres hormones hypophysaires pour lesquelles ils ont besoin d'un traitement substitutif, comme les stéroïdes, la testostérone et l'hormone de croissance.
Ce déficit hormonal combiné rend l'évaluation clinique et biologique difficile chez ces patients.
Symptomatiquement, l'hypothyroïdie centrale est relativement bénigne et manque de spécificité et peut passer inaperçue en raison d'autres déficiences hormonales.
La thérapie de remplacement pour l'hypothyroïdie centrale est titrée par des niveaux de T4 libres cibles arbitraires supérieurs au 50e centile de la normale.
Le but de notre étude est de comparer les résultats standards de méthodes de mesure bien connues à une nouvelle méthode de mesure de Ft4 utilisant la chromatographie liquide - spectrométrie de masse en tandem.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Preuve clinique d'hypothyroïdie centrale : état post-chirurgie hypophysaire et/ou radiothérapie plus documentation en laboratoire de l'hypothyroïdie centrale, avec ou sans déficits hormonaux concomitants dans d'autres axes, tels que l'ACTH, la LH, la FSH
Critère d'exclusion:
- Hypothyroïdie primaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
niveaux T4 gratuits
Délai: une année
|
une année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Symptômes de l'hypothyroïdie
Délai: une année
|
une année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth Percik, M.D., Sheba medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2011
Première publication (Estimation)
20 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-10-8213-RP-CTIL
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