Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral hypotyreose, en ny laboratoriemåling

2. februar 2011 oppdatert av: Sheba Medical Center

Sentral hypotyreose, en ny laboratorietilnærming for hormonmåling

Medisinsk behandling av sentral hypotyreose er kontroversiell på grunn av manglende referanse for evaluering av hypofysen negativ tilbakemelding. Derfor er titrering av medisinsk behandling basert på T4-nivåer, målt med variable laboratoriemetoder. Pasienter som har sentral hypotyreose har vanligvis samtidige mangler på andre hypofysehormoner som de trenger erstatningsbehandling for som steroider, testosteron og veksthormon. Denne kombinerte hormonmangelen gjør klinisk og laboratorieevaluering utfordrende blant disse pasientene. Symptomatisk er sentral hypotyreose relativt mild og mangler uspesifikk, og den kan bli oversett på grunn av andre hormonelle mangler. Erstatningsterapi for sentral hypotyreose titreres med vilkårlige målfrie T4-nivåer på over 50. persentil av normalen. Målet med vår studie er å sammenligne standardresultatene fra velkjente målemetoder med en ny metode for måling av Ft4 ved bruk av væskekromatografi - tandem massespektrometri.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk bevis på sentral hypotyreose: status etter hypofysekirurgi og/eller strålebehandling pluss laboratoriedokumentasjon på sentral hypotyreose, med eller uten samtidige hormonelle mangler i andre akser, som ACTH, LH, FSH

Ekskluderingskriterier:

  • Primær hypotyreose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gratis T4-nivåer
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på hypotyreose
Tidsramme: et år
et år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth Percik, M.D., Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-10-8213-RP-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentral hypotyreose

Kliniske studier på Eltroxin

3
Abonnere