- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01280292
Sentral hypotyreose, en ny laboratoriemåling
2. februar 2011 oppdatert av: Sheba Medical Center
Sentral hypotyreose, en ny laboratorietilnærming for hormonmåling
Medisinsk behandling av sentral hypotyreose er kontroversiell på grunn av manglende referanse for evaluering av hypofysen negativ tilbakemelding.
Derfor er titrering av medisinsk behandling basert på T4-nivåer, målt med variable laboratoriemetoder.
Pasienter som har sentral hypotyreose har vanligvis samtidige mangler på andre hypofysehormoner som de trenger erstatningsbehandling for som steroider, testosteron og veksthormon.
Denne kombinerte hormonmangelen gjør klinisk og laboratorieevaluering utfordrende blant disse pasientene.
Symptomatisk er sentral hypotyreose relativt mild og mangler uspesifikk, og den kan bli oversett på grunn av andre hormonelle mangler.
Erstatningsterapi for sentral hypotyreose titreres med vilkårlige målfrie T4-nivåer på over 50. persentil av normalen.
Målet med vår studie er å sammenligne standardresultatene fra velkjente målemetoder med en ny metode for måling av Ft4 ved bruk av væskekromatografi - tandem massespektrometri.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk bevis på sentral hypotyreose: status etter hypofysekirurgi og/eller strålebehandling pluss laboratoriedokumentasjon på sentral hypotyreose, med eller uten samtidige hormonelle mangler i andre akser, som ACTH, LH, FSH
Ekskluderingskriterier:
- Primær hypotyreose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
gratis T4-nivåer
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Symptomer på hypotyreose
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruth Percik, M.D., Sheba Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-10-8213-RP-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sentral hypotyreose
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncFullførtCentral Line soppinfeksjonerForente stater
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Duke UniversityFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Forente stater
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)FullførtSikkerhetsutvidelsesstudie av leuprolidacetat (Lupron Depot) i behandling av sentral tidlig pubertetCentral Precocious Pubertet (CPP) | Dyrebar | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigjørende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse av LH | Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pediatri Central Precocious PubertetForente stater, Puerto Rico
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutteringCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Nederland
-
Emory UniversityFullførtCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | BeinmargstransplantasjonForente stater
-
University of MalayaTeleflexRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
Kliniske studier på Eltroxin
-
Meir Medical CenterHar ikke rekruttert ennåSkjoldbruskkjertelen; FunksjonsforstyrrelseIsrael
-
Sheng-Chiang SuTilbaketrukket
-
Herlev HospitalFullført
-
University of AarhusMR Research Center, Skejby Sygehus, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Aarhus...Avsluttet