Centrale hypothyreoïdie, een nieuwe laboratoriummeting
2 februari 2011 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Centrale hypothyreoïdie, een nieuwe laboratoriumbenadering voor hormoonmetingen
De medische behandeling van centrale hypothyreoïdie is controversieel vanwege een gebrek aan referentie voor de evaluatie van negatieve feedback van de hypofyse.
Daarom is titratie van medische behandeling gebaseerd op T4-waarden, gemeten met variabele laboratoriummethoden.
Patiënten met centrale hypothyreoïdie hebben gewoonlijk gelijktijdige tekorten aan andere hypofysehormonen waarvoor ze vervangende therapie nodig hebben, zoals steroïden, testosteron en groeihormoon.
Deze gecombineerde hormoondeficiëntie maakt klinische en laboratoriumevaluatie bij deze patiënten een uitdaging.
Symptomatisch is centrale hypothyreoïdie relatief mild en niet-specifiek en kan het over het hoofd worden gezien vanwege andere hormonale tekortkomingen.
Vervangingstherapie voor centrale hypothyreoïdie wordt getitreerd door willekeurige doelvrije T4-niveaus van meer dan 50 percentiel van normaal.
Het doel van onze studie is om de standaardresultaten van bekende meetmethoden te vergelijken met een nieuwe methode voor het meten van Ft4 met behulp van vloeistofchromatografie - tandem massaspectrometrie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch bewijs van centrale hypothyreoïdie: status na hypofysechirurgie en/of radiotherapie plus laboratoriumdocumentatie van centrale hypothyreoïdie, met of zonder gelijktijdige hormonale deficiënties in andere assen, zoals ACTH, LH, FSH
Uitsluitingscriteria:
- Primaire hypothyreoïdie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gratis T4-niveaus
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptomen van hypothyreoïdie
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruth Percik, M.D., Sheba medical center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-10-8213-RP-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .