Центральный гипотиреоз, новое лабораторное измерение
2 февраля 2011 г. обновлено: Sheba Medical Center
Центральный гипотиреоз, новый лабораторный подход к измерению гормонов
Медикаментозное лечение центрального гипотиреоза вызывает споры из-за отсутствия ссылок на оценку гипофизарной отрицательной обратной связи.
Таким образом, титрование медикаментозного лечения основано на уровне Т4, измеренном различными лабораторными методами.
Пациенты с центральным гипотиреозом обычно имеют сопутствующий дефицит других гормонов гипофиза, для устранения которого им требуется заместительная терапия, такая как стероиды, тестостерон и гормон роста.
Этот комбинированный гормональный дефицит затрудняет клиническую и лабораторную оценку у этих пациентов.
Симптоматически центральный гипотиреоз относительно мягок и неспецифичен, и его можно не заметить из-за дефицита других гормонов.
Заместительную терапию при центральном гипотиреозе титруют по произвольным целевым уровням свободного Т4 выше 50-го процентиля нормы.
Целью нашего исследования является сравнение стандартных результатов хорошо известных методов измерения с новым методом измерения Ft4 с использованием жидкостной хроматографии - тандемной масс-спектрометрии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинические признаки центрального гипотиреоза: состояние после операции на гипофизе и/или лучевой терапии плюс лабораторная документация центрального гипотиреоза с или без сопутствующего гормонального дефицита по другим осям, таким как АКТГ, ЛГ, ФСГ
Критерий исключения:
- Первичный гипотиреоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
бесплатные уровни Т4
Временное ограничение: год
|
год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы гипотиреоза
Временное ограничение: год
|
год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruth Percik, M.D., Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-10-8213-RP-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .