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Ipotiroidismo centrale, una nuova misurazione di laboratorio

2 febbraio 2011 aggiornato da: Sheba Medical Center

Ipotiroidismo centrale, un nuovo approccio di laboratorio per la misurazione degli ormoni

La gestione medica dell'ipotiroidismo centrale è controversa a causa della mancanza di riferimenti per la valutazione del feedback negativo ipofisario. Pertanto, la titolazione del trattamento medico si basa sui livelli di T4, misurati con metodi di laboratorio variabili. I pazienti con ipotiroidismo centrale di solito hanno carenze concomitanti di altri ormoni ipofisari per i quali necessitano di terapia sostitutiva come steroidi, testosterone e ormone della crescita. Questa carenza ormonale combinata rende impegnativa la valutazione clinica e di laboratorio tra questi pazienti. Sintomaticamente, l'ipotiroidismo centrale è relativamente lieve e privo di aspecificità e potrebbe essere trascurato a causa di altre carenze ormonali. La terapia sostitutiva per l'ipotiroidismo centrale è titolata in base a livelli arbitrari di T4 libera target superiori al 50° percentile del normale. L'obiettivo del nostro studio è confrontare i risultati standard di metodi di misura ben noti con un nuovo metodo per misurare Ft4 utilizzando la cromatografia liquida - spettrometria di massa tandem.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza clinica di ipotiroidismo centrale: stato post chirurgia ipofisaria e/o radioterapia più documentazione di laboratorio di ipotiroidismo centrale, con o senza carenze ormonali concomitanti in altri assi, come ACTH, LH, FSH

Criteri di esclusione:

  • Ipotiroidismo primario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli T4 liberi
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di ipotiroidismo
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth Percik, M.D., Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-10-8213-RP-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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