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Hipotireoidismo central, uma nova medida laboratorial

2 de fevereiro de 2011 atualizado por: Sheba Medical Center

Hipotireoidismo Central, uma Nova Abordagem Laboratorial para Medição Hormonal

O tratamento médico do hipotireoidismo central é controverso devido à falta de referência para avaliação do feedback negativo da hipófise. Portanto, a titulação do tratamento médico é baseada nos níveis de T4, medidos com métodos laboratoriais variáveis. Os pacientes com hipotireoidismo central geralmente apresentam deficiências concomitantes de outros hormônios hipofisários para os quais precisam de terapia de reposição, como esteróides, testosterona e hormônio do crescimento. Essa deficiência hormonal combinada torna a avaliação clínica e laboratorial desafiadora nesses pacientes. Sintomaticamente, o hipotireoidismo central é relativamente leve e inespecífico e pode ser negligenciado devido a outras deficiências hormonais. A terapia de reposição para hipotireoidismo central é titulada por níveis arbitrários de T4 livre acima do percentil 50 do normal. O objetivo do nosso estudo é comparar os resultados padrão de métodos de medição bem conhecidos com um novo método para medir Ft4 usando cromatografia líquida - espectrometria de massa em tandem.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência clínica de hipotireoidismo central: status pós-cirurgia hipofisária e/ou radioterapia mais documentação laboratorial de hipotireoidismo central, com ou sem deficiências hormonais concomitantes em outros eixos, como ACTH, LH, FSH

Critério de exclusão:

  • hipotireoidismo primário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis gratuitos de T4
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas de hipotireoidismo
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth Percik, M.D., Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-10-8213-RP-CTIL

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