- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01280292
Hipotireoidismo central, uma nova medida laboratorial
2 de fevereiro de 2011 atualizado por: Sheba Medical Center
Hipotireoidismo Central, uma Nova Abordagem Laboratorial para Medição Hormonal
O tratamento médico do hipotireoidismo central é controverso devido à falta de referência para avaliação do feedback negativo da hipófise.
Portanto, a titulação do tratamento médico é baseada nos níveis de T4, medidos com métodos laboratoriais variáveis.
Os pacientes com hipotireoidismo central geralmente apresentam deficiências concomitantes de outros hormônios hipofisários para os quais precisam de terapia de reposição, como esteróides, testosterona e hormônio do crescimento.
Essa deficiência hormonal combinada torna a avaliação clínica e laboratorial desafiadora nesses pacientes.
Sintomaticamente, o hipotireoidismo central é relativamente leve e inespecífico e pode ser negligenciado devido a outras deficiências hormonais.
A terapia de reposição para hipotireoidismo central é titulada por níveis arbitrários de T4 livre acima do percentil 50 do normal.
O objetivo do nosso estudo é comparar os resultados padrão de métodos de medição bem conhecidos com um novo método para medir Ft4 usando cromatografia líquida - espectrometria de massa em tandem.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência clínica de hipotireoidismo central: status pós-cirurgia hipofisária e/ou radioterapia mais documentação laboratorial de hipotireoidismo central, com ou sem deficiências hormonais concomitantes em outros eixos, como ACTH, LH, FSH
Critério de exclusão:
- hipotireoidismo primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
níveis gratuitos de T4
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas de hipotireoidismo
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruth Percik, M.D., Sheba Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-10-8213-RP-CTIL
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