腹腔鏡下および開腹による切開ヘルニア修復の前向き評価：多施設コホート研究 (IHR_SALTC)

バックグラウンド

瘢痕ヘルニアは腹部手術後の一般的な長期合併症であり、11 ～ 23% で発生すると推定されています 1-3。 切開ヘルニアは、開腹または腹腔鏡によるアプローチによって修復できます。 切開ヘルニアの場合、現在ではほぼすべての開腹手術および腹腔鏡手術で人工器官メッシュが埋め込まれています。

切開ヘルニアの治療における腹腔鏡検査の使用は、1993 年に LeBlanc と Booth 4 によって初めて報告されました。短期追跡研究では、腹腔鏡手術は術後の痛みの軽減、最小限の組織切開による手術部位の感染リスクの軽減、入院期間が短くなり、全体的な回復期間が短くなる 5-9。

重要な長期転帰パラメーターは再発率と慢性疼痛です 10,11。 切開ヘルニア修復後の再発率は大きく異なり、1% ～ 35% の範囲です 1,3。 病的肥満、以前の観血的修復の失敗、大きな欠損サイズ、および術後の合併症は、再発リスクの増加と関連しています 12。ヘルニアのサイズの不均一性と追跡調査は、異なる技術間の再発率の比較をさらに複雑にします。 平均して、再発の 74% は最初の修理後最初の 3 年以内に発生します13。 少なくとも 24 か月の許容可能な追跡調査を行ったシリーズでは、観血的修復および腹腔鏡下修復における再発率が約 10% であると報告されています 1。 現在、切開ヘルニア修復術による切開術と腹腔鏡下術との間で再発の発生率を比較する、適切に設計された前向き研究は存在しない。

患者の特徴、手術手技、手術スキルのこのようなばらつきは、前向きランダム化試験を混乱させる可能性があります。 その結果、各外科医が最もよく知っている技術を実行できるようにコホート研究が実行されます。

この多施設コホート研究の目的は、スイスの病院で行われた開腹および腹腔鏡による切開ヘルニア修復術から36か月後の再発の発生率を評価することです。

目的

選択基準（以下を参照）を満たす待機的切開ヘルニア修復を受けているすべての患者は、研究に含める資格があります。 これらの患者には、術前に研究の詳細について説明されます。 患者が研究への登録に同意し、書面によるインフォームドコンセントに署名した後、患者は研究計画に従ってフォローアップ評価に参加するようアドバイスされます。

メソッド

選択基準（以下を参照）を満たす待機的切開ヘルニア修復を受けているすべての患者は、研究に含める資格があります。 これらの患者には、術前に研究の詳細について説明されます。 患者が研究への登録に同意し、書面によるインフォームドコンセントに署名した後、患者は研究計画に従ってフォローアップ評価に参加するようアドバイスされます。