Проспективная оценка лапароскопической и открытой пластики послеоперационных грыж: многоцентровое когортное исследование (IHR_SALTC)

Фон

Послеоперационная грыжа является распространенным долгосрочным осложнением после абдоминальной хирургии и, по оценкам, возникает в 11-23% случаев 1-3. Послеоперационная грыжа может быть устранена открытым или лапароскопическим доступом. В настоящее время протезные сетки для послеоперационных грыж имплантируются практически для всех открытых и лапароскопических вмешательств.

Об использовании лапароскопии для лечения послеоперационной грыжи впервые сообщили в 1993 г. LeBlanc и Booth 4. Краткосрочные последующие исследования показывают, что лапароскопическая хирургия связана с уменьшением послеоперационной боли, снижением риска инфекций в области хирургического вмешательства из-за минимального рассечения тканей, более короткая продолжительность пребывания в стационаре и более короткий общий период восстановления 5-9.

Важными параметрами долгосрочных результатов являются частота рецидивов и хроническая боль 10,11. Частота рецидивов после пластики послеоперационных грыж варьирует в широких пределах и колеблется от 1% до 35% 1,3. Болезненное ожирение, предыдущая неудачная открытая пластика, большой размер дефекта и послеоперационные осложнения связаны с повышенным риском рецидива 12. Неоднородность размера грыжи и последующего наблюдения еще больше усложняют сравнение частоты рецидивов между различными методами. В среднем 74% рецидивов возникают в течение первых 3 лет после первичной пластики [13]. В сериях с приемлемым периодом наблюдения не менее 24 месяцев частота рецидивов при открытой и лапароскопической пластике составляет примерно 10% 1. В настоящее время нет хорошо спланированных проспективных исследований, сравнивающих частоту рецидивов между открытой и лапароскопической пластикой послеоперационной грыжи.

Такая изменчивость характеристик пациентов, хирургических техник и хирургических навыков, вероятно, затруднит проспективное рандомизированное исследование. Следовательно, проводится когортное исследование, позволяющее каждому хирургу использовать технику, с которой он лучше всего знаком.

Целью этого многоцентрового когортного исследования является оценка частоты рецидивов через 36 месяцев после открытой и лапароскопической пластики послеоперационной грыжи, выполненной в швейцарских больницах.

Цель

Все пациенты, перенесшие плановую пластику послеоперационной грыжи, которые соответствуют критериям включения (см. ниже), имеют право на включение в исследование. Эти пациенты будут проинформированы о деталях исследования до операции. После того, как пациент дал согласие на участие в исследовании и подписал письменное информированное согласие, ему/ей будет рекомендовано посетить последующие оценки в соответствии с планом исследования.

Методы

Все пациенты, перенесшие плановую пластику послеоперационной грыжи, которые соответствуют критериям включения (см. ниже), имеют право на включение в исследование. Эти пациенты будут проинформированы о деталях исследования до операции. После того, как пациент дал согласие на участие в исследовании и подписал письменное информированное согласие, ему/ей будет рекомендовано посетить последующие оценки в соответствии с планом исследования.