Prospektiv evaluering av reparasjon av laparoskopisk og åpen snittbrokk: en multisenter kohortstudie (IHR_SALTC)

Bakgrunn

Incisional brokk er en vanlig langtidskomplikasjon etter abdominal kirurgi og anslås å forekomme hos 11-23 % 1-3. Incisional brokk kan repareres ved åpen eller laparoskopisk tilnærming. For snittbrokk blir det i dag implantert proteser for praktisk talt alle åpne og laparoskopiske prosedyrer.

Bruken av laparoskopi for behandling av incisional brokk ble først rapportert i 1993 av LeBlanc og Booth 4. Kortsiktige oppfølgingsstudier viser at laparoskopisk kirurgi er assosiert med redusert postoperativ smerte, redusert risiko for infeksjoner på operasjonsstedet på grunn av minimal vevsdisseksjon, en kortere lengde på sykehusopphold og en kortere total restitusjonsperiode 5-9.

Viktige langsiktige utfallsparametere er tilbakefallsrate og kroniske smerter 10,11. Tilbakefall etter reparasjon av snittbrokk varierer mye og varierer fra 1 % til 35 % 1,3. Sykelig overvekt, en tidligere mislykket åpen reparasjon, stor defektstørrelse og postoperative komplikasjoner er assosiert med økt risiko for residiv 12. Heterogenitet av brokkstørrelse og oppfølging kompliserer ytterligere sammenligning av residivraten mellom ulike teknikker. I gjennomsnitt forekommer 74 % av tilbakefall i løpet av de første 3 årene etter første reparasjon 13. Serier med en akseptabel oppfølging på minst 24 måneder rapporterer en gjentakelsesrate ved åpen og laparoskopisk reparasjon på omtrent 10 % 1. Foreløpig er ingen godt designet prospektiv studie tilgjengelig som sammenligner forekomsten av tilbakefall mellom åpen og laparoskopisk reparasjon av snittbrokk.

Slik variasjon av pasientkarakteristikker, kirurgiske teknikker og kirurgiske ferdigheter vil sannsynligvis forvirre en prospektiv randomisert studie. Følgelig utføres en kohortstudie som lar hver kirurg utføre den teknikken han er mest kjent med.

Målet med denne multisenter kohortstudien er å vurdere forekomsten av residiv 36 måneder etter åpen og laparoskopisk reparasjon av snittbrokk, utført på sveitsiske sykehus.

Objektiv

Alle pasienter som gjennomgår elektiv reparasjon av snittbrokk som oppfyller inklusjonskriteriene (se nedenfor) er kvalifisert for inkludering i studien. Disse pasientene vil bli informert om detaljene i studien preoperativt. Etter at en pasient har samtykket til å melde seg inn i studien og har signert skriftlig informert samtykke, vil han/hun bli bedt om å delta på oppfølgingsvurderinger i henhold til studieplanen.

Metoder

Alle pasienter som gjennomgår elektiv reparasjon av snittbrokk som oppfyller inklusjonskriteriene (se nedenfor) er kvalifisert for inkludering i studien. Disse pasientene vil bli informert om detaljene i studien preoperativt. Etter at en pasient har samtykket til å melde seg inn i studien og har signert skriftlig informert samtykke, vil han/hun bli bedt om å delta på oppfølgingsvurderinger i henhold til studieplanen.