Prospectieve evaluatie van laparoscopische en open incisionele hernia-reparatie: een multicenter cohortstudie (IHR_SALTC)

Achtergrond

Een littekenbreuk is een veel voorkomende complicatie op de lange termijn na een buikoperatie en komt naar schatting voor bij 11-23% 1-3. Een littekenbreuk kan worden hersteld door een open of een laparoscopische benadering. Voor littekenbreuken worden tegenwoordig prothetische meshes geïmplanteerd voor vrijwel alle open en laparoscopische procedures.

Het gebruik van laparoscopie voor de behandeling van littekenbreuk werd voor het eerst gemeld in 1993 door LeBlanc en Booth 4. Follow-upstudies op korte termijn tonen aan dat laparoscopische chirurgie gepaard gaat met verminderde postoperatieve pijn, verminderd risico op postoperatieve wondinfecties als gevolg van minimale weefseldissectie, een kortere ziekenhuisopname en een kortere totale herstelperiode 5-9.

Belangrijke uitkomstparameters op de lange termijn zijn recidiefpercentage en chronische pijn 10,11. Recidief na littekenbreukherstel varieert sterk en varieert van 1% tot 35% 1,3. Morbide obesitas, een eerdere mislukte open reparatie, grote defecten en postoperatieve complicaties zijn geassocieerd met een verhoogd risico op recidief 12. Heterogeniteit van herniagrootte en follow-up bemoeilijken de vergelijking van het recidiefpercentage tussen verschillende technieken verder. Gemiddeld treedt 74% van de recidieven op binnen de eerste 3 jaar na de eerste reparatie 13. Series met een acceptabele follow-up van ten minste 24 maanden rapporteren een recidiefpercentage in open en laparoscopische reparatie van ongeveer 10% 1. Momenteel is er geen goed opgezette prospectieve studie beschikbaar die de incidentie van recidief tussen open en laparoscopisch herstel van littekenbreuken vergelijkt.

Een dergelijke variabiliteit van patiëntkarakteristieken, chirurgische technieken en chirurgische vaardigheden zal waarschijnlijk een prospectieve gerandomiseerde studie verwarren. Daarom wordt er een cohortstudie uitgevoerd waardoor elke chirurg de techniek kan uitvoeren die hij het meest vertrouwd is.

Het doel van deze multicenter cohortstudie is het beoordelen van de incidentie van recidief 36 maanden na open en laparoscopische littekenbreukherstel, uitgevoerd in Zwitserse ziekenhuizen.

Objectief

Alle patiënten die electief littekenbreukherstel ondergaan en die voldoen aan de inclusiecriteria (zie hieronder) komen in aanmerking voor opname in het onderzoek. Deze patiënten zullen preoperatief worden geïnformeerd over de details van het onderzoek. Nadat een patiënt heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft ondertekend, zal hij/zij worden geadviseerd om vervolgbeoordelingen bij te wonen volgens het studieplan.

methoden

Alle patiënten die electief littekenbreukherstel ondergaan en die voldoen aan de inclusiecriteria (zie hieronder) komen in aanmerking voor opname in het onderzoek. Deze patiënten zullen preoperatief worden geïnformeerd over de details van het onderzoek. Nadat een patiënt heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft ondertekend, zal hij/zij worden geadviseerd om vervolgbeoordelingen bij te wonen volgens het studieplan.