Valutazione prospettica della riparazione dell'ernia incisionale laparoscopica e aperta: uno studio di coorte multicentrico (IHR_SALTC)

Sfondo

L'ernia incisionale è una complicanza comune a lungo termine dopo la chirurgia addominale e si stima che si verifichi nell'11-23% 1-3. L'ernia incisionale può essere riparata con un approccio aperto o laparoscopico. Per l'ernia incisionale le reti protesiche vengono oggi impiantate praticamente per tutte le procedure aperte e laparoscopiche.

L'uso della laparoscopia per il trattamento dell'ernia laparoscopica è stato segnalato per la prima volta nel 1993 da LeBlanc e Booth 4. Studi di follow-up a breve termine mostrano che la chirurgia laparoscopica è associata a diminuzione del dolore postoperatorio, riduzione dei rischi di infezioni del sito chirurgico a causa della minima dissezione dei tessuti, una durata più breve della degenza ospedaliera e un periodo di recupero complessivo più breve 5-9.

Importanti parametri di esito a lungo termine sono il tasso di recidiva e il dolore cronico 10,11. La recidiva dopo la riparazione dell'ernia incisionale varia ampiamente e va dall'1% al 35% 1,3. L'obesità patologica, una precedente riparazione a cielo aperto fallita, le grandi dimensioni del difetto e le complicanze postoperatorie sono associate a un aumentato rischio di recidiva 12. L'eterogeneità delle dimensioni dell'ernia e il follow-up complicano ulteriormente il confronto del tasso di recidiva tra diverse tecniche. In media, il 74% delle recidive si verifica entro i primi 3 anni dopo la riparazione iniziale 13. Serie con un follow-up accettabile di almeno 24 mesi riportano un tasso di recidiva nella riparazione aperta e laparoscopica di circa il 10% 1. Attualmente, non è disponibile uno studio prospettico ben progettato che confronti l'incidenza di recidiva tra la riparazione dell'ernia incisionale aperta e laparoscopica.

Tale variabilità delle caratteristiche dei pazienti, delle tecniche chirurgiche e delle abilità chirurgiche rischia di confondere uno studio prospettico randomizzato. Di conseguenza, viene eseguito uno studio di coorte che consente a ciascun chirurgo di eseguire la tecnica con cui ha più familiarità.

Lo scopo di questo studio di coorte multicentrico è valutare l'incidenza di recidiva 36 mesi dopo la riparazione dell'ernia incisionale a cielo aperto e laparoscopica, eseguita negli ospedali svizzeri.

Obbiettivo

Tutti i pazienti sottoposti a riparazione elettiva dell'ernia incisionale che soddisfano i criteri di inclusione (vedi sotto) sono idonei per l'inclusione nello studio. Questi pazienti saranno informati sui dettagli dello studio prima dell'intervento. Dopo che un paziente ha accettato di iscriversi allo studio e ha firmato il consenso informato scritto, gli verrà consigliato di partecipare alle valutazioni di follow-up in base al piano di studio.

Metodi

Tutti i pazienti sottoposti a riparazione elettiva dell'ernia incisionale che soddisfano i criteri di inclusione (vedi sotto) sono idonei per l'inclusione nello studio. Questi pazienti saranno informati sui dettagli dello studio prima dell'intervento. Dopo che un paziente ha accettato di iscriversi allo studio e ha firmato il consenso informato scritto, gli verrà consigliato di partecipare alle valutazioni di follow-up in base al piano di studio.