Prospektiv evaluering af laparoskopisk og åben incisionsbrokreparation: en multicenter kohorteundersøgelse (IHR_SALTC)

Baggrund

Incisional brok er en almindelig langtidskomplikation efter abdominal kirurgi og skønnes at forekomme hos 11-23 % 1-3. Incisional brok kan repareres ved en åben eller ved en laparoskopisk tilgang. Til incisionsbrok bliver der i dag implanteret proteser til stort set alle åbne og laparoskopiske procedurer.

Brugen af ​​laparoskopi til behandling af incisionsbrok blev første gang rapporteret i 1993 af LeBlanc og Booth 4. Kortsigtede opfølgningsundersøgelser viser, at laparoskopisk kirurgi er forbundet med nedsat postoperativ smerte, reduceret risiko for infektioner på operationsstedet på grund af minimal vævsdissektion, en kortere indlæggelsestid og en kortere samlet restitutionsperiode 5-9.

Vigtige langsigtede udfaldsparametre er recidivrate og kroniske smerter 10,11. Tilbagefald efter reparation af incisionsbrok varierer meget og varierer fra 1 % til 35 % 1,3. Sygelig fedme, en tidligere mislykket åben reparation, stor defektstørrelse og postoperative komplikationer er forbundet med en øget risiko for recidiv 12. Heterogenitet af brokstørrelse og opfølgning komplicerer yderligere sammenligning af recidivraten mellem forskellige teknikker. I gennemsnit forekommer 74 % af gentagelserne inden for de første 3 år efter den første reparation 13. Serier med en acceptabel opfølgning på mindst 24 måneder rapporterer en gentagelsesrate ved åben og laparoskopisk reparation på cirka 10 % 1. I øjeblikket er der ingen veldesignet prospektiv undersøgelse tilgængelig, der sammenligner forekomsten af ​​recidiv mellem åben og laparoskopisk incisionsbrokreparation.

En sådan variation af patientkarakteristika, kirurgiske teknikker og kirurgiske færdigheder vil sandsynligvis forvirre et prospektivt randomiseret forsøg. Som følge heraf udføres en kohorteundersøgelse, der giver hver kirurg mulighed for at udføre den teknik, han er mest bekendt med.

Målet med dette multicenter kohortestudie er at vurdere forekomsten af ​​recidiv 36 måneder efter åben og laparoskopisk incisionsbrok reparation, udført på schweiziske hospitaler.

Objektiv

Alle patienter, der gennemgår elektiv reparation af incisionsbrok, og som opfylder inklusionskriterierne (se nedenfor), er kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter vil blive informeret om detaljerne i undersøgelsen præoperativt. Efter at en patient har accepteret at tilmelde sig undersøgelsen og har underskrevet skriftligt informeret samtykke, vil han/hun blive bedt om at deltage i opfølgende vurderinger i henhold til undersøgelsesplanen.

Metoder

Alle patienter, der gennemgår elektiv reparation af incisionsbrok, og som opfylder inklusionskriterierne (se nedenfor), er kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter vil blive informeret om detaljerne i undersøgelsen præoperativt. Efter at en patient har accepteret at tilmelde sig undersøgelsen og har underskrevet skriftligt informeret samtykke, vil han/hun blive bedt om at deltage i opfølgende vurderinger i henhold til undersøgelsesplanen.