Prospektiv utvärdering av reparation av laparoskopisk och öppen incisionsbråck: en multicenterkohortstudie (IHR_SALTC)

Bakgrund

Incisional bråck är en vanlig långvarig komplikation efter bukkirurgi och beräknas förekomma hos 11-23 % 1-3. Incisional bråck kan repareras genom ett öppet eller med ett laparoskopiskt tillvägagångssätt. För snittbråck implanteras numera protesnät för praktiskt taget alla öppna och laparoskopiska ingrepp.

Användningen av laparoskopi för behandling av snittbråck rapporterades första gången 1993 av LeBlanc och Booth 4. Korttidsuppföljningsstudier visar att laparoskopisk kirurgi är associerad med minskad postoperativ smärta, minskade risker för infektioner på operationsstället på grund av minimal vävnadsdissektion, en kortare sjukhusvistelse och en kortare total återhämtningstid 5-9.

Viktiga långsiktiga utfallsparametrar är återfallsfrekvens och kronisk smärta 10,11. Återfall efter reparation av snittbråck varierar stort och varierar från 1 % till 35 % 1,3. Sjuklig fetma, en tidigare misslyckad öppen reparation, stor defektstorlek och postoperativa komplikationer är associerade med en ökad risk för recidiv 12. Heterogenitet av bråckstorlek och uppföljning försvårar ytterligare jämförelse av återfallsfrekvensen mellan olika tekniker. I genomsnitt inträffar 74 % av återfallen inom de första 3 åren efter den första reparationen 13. Serier med en acceptabel uppföljning på minst 24 månader rapporterar en återfallsfrekvens vid öppen och laparoskopisk reparation på cirka 10 % 1. För närvarande finns ingen väl utformad prospektiv studie tillgänglig som jämför förekomsten av återfall mellan öppen och laparoskopisk reparation av snittbråck.

Sådan variation av patientegenskaper, kirurgiska tekniker och kirurgiska färdigheter kommer sannolikt att förvirra en prospektiv randomiserad studie. Följaktligen utförs en kohortstudie där varje kirurg kan utföra den teknik han är mest bekant med.

Syftet med denna multicenter-kohortstudie är att bedöma förekomsten av återfall 36 månader efter öppen och laparoskopisk reparation av snittbråck, utförd på schweiziska sjukhus.

Mål

Alla patienter som genomgår elektiv reparation av snittbråck och som uppfyller inklusionskriterierna (se nedan) är berättigade att inkluderas i studien. Dessa patienter kommer att informeras om detaljerna i studien preoperativt. Efter att en patient har gått med på att anmäla sig till studien och har skrivit under skriftligt informerat samtycke, kommer han/hon att uppmanas att närvara vid uppföljningsbedömningar enligt studieplanen.

Metoder

Alla patienter som genomgår elektiv reparation av snittbråck och som uppfyller inklusionskriterierna (se nedan) är berättigade att inkluderas i studien. Dessa patienter kommer att informeras om detaljerna i studien preoperativt. Efter att en patient har gått med på att anmäla sig till studien och har skrivit under skriftligt informerat samtycke, kommer han/hon att uppmanas att närvara vid uppföljningsbedömningar enligt studieplanen.