Évaluation prospective de la réparation laparoscopique et ouverte des hernies incisionnelles : une étude de cohorte multicentrique (IHR_SALTC)

Arrière-plan

L'éventration est une complication fréquente à long terme après une chirurgie abdominale et on estime qu'elle survient dans 11 à 23 % des cas 1-3. Une hernie incisionnelle peut être réparée par une approche ouverte ou laparoscopique. Pour les hernies incisionnelles, des filets prothétiques sont aujourd'hui implantés pour pratiquement toutes les procédures ouvertes et laparoscopiques.

L'utilisation de la laparoscopie pour le traitement de l'éventration a été signalée pour la première fois en 1993 par LeBlanc et Booth 4. Des études de suivi à court terme montrent que la chirurgie laparoscopique est associée à une diminution de la douleur postopératoire, à une réduction des risques d'infections du site opératoire en raison d'une dissection minimale des tissus, une durée d'hospitalisation plus courte et une période de récupération globale plus courte 5-9.

Les paramètres importants des résultats à long terme sont le taux de récidive et la douleur chronique 10,11. La récidive après réparation d'une hernie incisionnelle varie considérablement et varie de 1 % à 35 % 1,3. L'obésité morbide, l'échec d'une réparation ouverte antérieure, la taille importante du défaut et les complications postopératoires sont associés à un risque accru de récidive 12. L'hétérogénéité de la taille de la hernie et du suivi complique davantage la comparaison du taux de récidive entre les différentes techniques. En moyenne, 74 % des récidives surviennent dans les 3 premières années suivant la réparation initiale 13. Les séries avec un suivi acceptable d'au moins 24 mois rapportent un taux de récidive en chirurgie ouverte et laparoscopique d'environ 10 % 1. Actuellement, aucune étude prospective bien conçue n'est disponible comparant l'incidence de récidive entre la réparation ouverte et laparoscopique d'une hernie incisionnelle.

Une telle variabilité des caractéristiques des patients, des techniques chirurgicales et des compétences chirurgicales est susceptible de confondre un essai prospectif randomisé. Par conséquent, une étude de cohorte est réalisée permettant à chaque chirurgien de réaliser la technique qui lui est la plus familière.

Le but de cette étude de cohorte multicentrique est d'évaluer l'incidence des récidives 36 mois après une cure d'éventration ouverte et laparoscopique, réalisée dans des hôpitaux suisses.

Objectif

Tous les patients subissant une réparation élective d'une hernie incisionnelle qui répondent aux critères d'inclusion (voir ci-dessous) sont éligibles pour l'inclusion dans l'étude. Ces patients seront informés des détails de l'étude avant l'opération. Une fois qu'un patient a accepté de s'inscrire à l'étude et a signé un consentement éclairé écrit, il lui sera conseillé de participer à des évaluations de suivi conformément au plan d'étude.

Méthodes

Tous les patients subissant une réparation élective d'une hernie incisionnelle qui répondent aux critères d'inclusion (voir ci-dessous) sont éligibles pour l'inclusion dans l'étude. Ces patients seront informés des détails de l'étude avant l'opération. Une fois qu'un patient a accepté de s'inscrire à l'étude et a signé un consentement éclairé écrit, il lui sera conseillé de participer à des évaluations de suivi conformément au plan d'étude.