Prospektive Bewertung der laparoskopischen und offenen Narbenhernienreparatur: eine multizentrische Kohortenstudie (IHR_SALTC)

Hintergrund

Narbenhernien sind eine häufige Langzeitkomplikation nach Bauchoperationen und treten schätzungsweise bei 11–23 % auf 1–3. Narbenhernien können offen oder laparoskopisch repariert werden. Bei Narbenhernien werden heutzutage bei nahezu allen offenen und laparoskopischen Eingriffen prothetische Netze implantiert.

Über den Einsatz der Laparoskopie zur Behandlung von Narbenhernien wurde erstmals 1993 von LeBlanc und Booth 4 berichtet. Kurzfristige Folgestudien zeigen, dass die laparoskopische Chirurgie mit geringeren postoperativen Schmerzen, einem geringeren Risiko von Infektionen an der Operationsstelle aufgrund der minimalen Gewebedissektion, eine kürzere Dauer des Krankenhausaufenthalts und eine kürzere allgemeine Genesungszeit 5-9.

Wichtige langfristige Ergebnisparameter sind die Rezidivrate und chronische Schmerzen 10,11. Das Wiederauftreten nach einer Narbenhernienreparatur variiert stark und liegt zwischen 1 % und 35 % 1,3. Krankhafte Fettleibigkeit, eine frühere fehlgeschlagene offene Reparatur, große Defektgrößen und postoperative Komplikationen sind mit einem erhöhten Risiko für ein Wiederauftreten verbunden 12. Die Heterogenität der Herniengröße und der Nachsorge erschweren den Vergleich der Wiederauftretensrate zwischen verschiedenen Techniken zusätzlich. Im Durchschnitt treten 74 % der Rezidive innerhalb der ersten drei Jahre nach der ersten Reparatur auf 13. Studien mit einer akzeptablen Nachbeobachtungszeit von mindestens 24 Monaten berichten über eine Rezidivrate bei offenen und laparoskopischen Reparaturen von etwa 10 % 1. Derzeit ist keine gut konzipierte prospektive Studie verfügbar, die die Rezidivhäufigkeit zwischen offener und laparoskopischer Narbenhernienreparatur vergleicht.

Eine solche Variabilität der Patientenmerkmale, chirurgischen Techniken und chirurgischen Fähigkeiten dürfte eine prospektive randomisierte Studie verwirren. Daher wird eine Kohortenstudie durchgeführt, die es jedem Chirurgen ermöglicht, die Technik anzuwenden, mit der er am besten vertraut ist.

Das Ziel dieser multizentrischen Kohortenstudie ist die Beurteilung der Rezidivhäufigkeit 36 ​​Monate nach offener und laparoskopischer Narbenhernienreparatur, die in Schweizer Krankenhäusern durchgeführt wurde.

Zielsetzung

Alle Patienten, die sich einer elektiven Narbenhernienreparatur unterziehen und die Einschlusskriterien (siehe unten) erfüllen, sind für die Aufnahme in die Studie geeignet. Diese Patienten werden präoperativ über die Einzelheiten der Studie informiert. Nachdem ein Patient der Aufnahme in die Studie zugestimmt und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet hat, wird ihm/ihr empfohlen, gemäß dem Studienplan an Nachuntersuchungen teilzunehmen.

Methoden

Alle Patienten, die sich einer elektiven Narbenhernienreparatur unterziehen und die Einschlusskriterien (siehe unten) erfüllen, sind für die Aufnahme in die Studie geeignet. Diese Patienten werden präoperativ über die Einzelheiten der Studie informiert. Nachdem ein Patient der Aufnahme in die Studie zugestimmt und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet hat, wird ihm/ihr empfohlen, gemäß dem Studienplan an Nachuntersuchungen teilzunehmen.