A laparoszkópos és nyílt metszősérv-javítás kilátásba helyezett értékelése: többközpontú kohorsz vizsgálat (IHR_SALTC)

Háttér

A bemetszéses sérv gyakori, hosszú távú szövődmény a hasi műtétek után, és becslések szerint 11-23%-ban fordul elő 1-3. A bemetszéses sérv nyílt vagy laparoszkópos módszerrel javítható. Manapság gyakorlatilag minden nyílt és laparoszkópos beavatkozáshoz beültetnek protézishálót a bemetsző sérvre.

A laparoszkópia bemetszéses sérv kezelésére 1993-ban számolt be először LeBlanc és Booth 4. Rövid távú követési vizsgálatok azt mutatják, hogy a laparoszkópos műtétek csökkent posztoperatív fájdalommal, a műtéti hely fertőzésének kockázatával járnak együtt a minimális szövetdisszekció miatt, rövidebb kórházi tartózkodási idő és rövidebb teljes gyógyulási időszak 5-9.

Fontos hosszú távú kimeneti paraméterek a kiújulási arány és a krónikus fájdalom 10,11. A sérv bemetszése utáni kiújulása széles skálán mozog, és 1% és 35% között mozog 1,3. A kóros elhízás, a korábbi sikertelen nyílt javítás, a nagy defektusméret és a posztoperatív szövődmények a kiújulás fokozott kockázatával járnak. Átlagosan az ismétlődések 74%-a az első javítást követő első 3 évben következik be 13. A legalább 24 hónapos, elfogadható követési idővel rendelkező sorozatok körülbelül 10%-os kiújulási arányról számolnak be nyílt és laparoszkópos javítás esetén. Jelenleg nem áll rendelkezésre jól megtervezett prospektív tanulmány, amely összehasonlítaná a nyílt és a laparoszkópos incisiós sérvjavítás kiújulásának gyakoriságát.

A betegek jellemzőinek, sebészeti technikáinak és sebészeti készségeinek ilyen változatossága valószínűleg megzavarja a prospektív randomizált vizsgálatot. Következésképpen egy kohorsz vizsgálatot végeznek, amely lehetővé teszi minden sebész számára, hogy az általa legjobban ismert technikát végezze el.

Ennek a többközpontú kohorszvizsgálatnak a célja a svájci kórházakban végzett nyílt és laparoszkópos incisiós sérvjavítás után 36 hónappal a kiújulás gyakoriságának felmérése.

Célkitűzés

Minden olyan beteg, aki elektív incisiós sérvjavításon esik át, és megfelel a felvételi kritériumoknak (lásd alább), bekerülhet a vizsgálatba. Ezeket a betegeket a műtét előtt tájékoztatják a vizsgálat részleteiről. Miután a páciens beleegyezett a vizsgálatba, és aláírta írásos beleegyezését, azt tanácsolják neki, hogy a vizsgálati tervnek megfelelően vegyen részt a nyomon követésen.

Mód

Minden olyan beteg, aki elektív incisiós sérvjavításon esik át, és megfelel a felvételi kritériumoknak (lásd alább), bekerülhet a vizsgálatba. Ezeket a betegeket a műtét előtt tájékoztatják a vizsgálat részleteiről. Miután a páciens beleegyezett a vizsgálatba, és aláírta írásos beleegyezését, azt tanácsolják neki, hogy a vizsgálati tervnek megfelelően vegyen részt a nyomon követésen.