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多施設臨床データベースに基づく薬物間相互作用警告の分析

2011年1月19日 更新者:Taipei Medical University WanFang Hospital

医師による薬物間相互作用 (DDI) 警告システムの上書き率は、外国では 85 ~ 95% でしたが、台湾では 90% 以上でした。 なぜ DDI は、確立に多大な時間と費用を費やしたシステムが医薬品の安全性を高めるために医薬品情報を使用できないと警告するのでしょうか? オーバーライドを誘発した理由の 1 つは、医療機関が DDI アラートと誤ったアラートが多すぎると判断したことです。

薬剤師が薬物間相互作用を確認するための DDI アラート システムとの違いは、薬剤師が注文した薬剤を同時に確認するだけでなく、頻度、暗記、補充などの他の薬剤情報もチェックすることでした。 したがって、医薬品コードのみによって確立された DDI 警報システムは、多くの誤警報を引き起こす可能性があります。

薬物間相互作用における誤警報率がどれくらいかを研究するために、この研究では、最も一般的な薬物間相互作用である制酸薬と抗生物質を選択しました。 制酸薬のほとんどは自己負担であるため、この研究では ROCDR (臨床研究のためのマルチセンター、縦断的、研究指向の臨床データ リポジトリの確立) を分析する必要がありました。 その目的は、制酸薬や抗生物質による薬物相互作用や誤報の数を調査し、部門ごとの違いを分析することでした。 最後に、医薬品情報システムを強化し、医薬品の安全性を高めるための薬物間相互作用警告システムを構築するためのアドバイスと評価を提案します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67128927

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

忍耐

説明

包含基準:

  • DDI ルールの選択: 制酸薬と抗生物質
  • データベース: ROCDR (多施設臨床データベース)
  • 薬剤師は、真の警告または誤った警告に関する医学的知識に基づいた 6 つのルールを定義しました。

    1. 真のアラート: ルール 1 とルール 2
    2. 「誤報」: ルール 3 またはルール 4
    3. 「その他」(判断不能): ルール 5 またはルール 6

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yu-Chuan Li、Taipei Medical University WanFang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月19日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 99009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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