- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01280422
Análisis de alerta de interacción fármaco-fármaco basado en base de datos clínica multicéntrica
La tasa anulada del médico para los sistemas de alerta de interacción de medicamentos (DDI) fue del 85-95 % en el extranjero y hubo una tasa anulada de más del 90 % en Taiwán. ¿Por qué los sistemas de alertas de DDI, que invirtieron mucho tiempo y dinero en establecerse, no pueden usar información médica para aumentar la seguridad de los medicamentos? Una de las razones que indujo a la anulación fue que la atención médica pensó que había demasiadas alertas DDI y muchas alertas falsas.
La diferencia entre los sistemas de alerta DDI de los farmacéuticos para confirmar la interacción fármaco-fármaco era que los farmacéuticos no solo confirmaban el pedido del fármaco al mismo tiempo, sino que también verificaban la información del otro fármaco, como la frecuencia, la repetición y la recarga, etc. Por lo tanto, los sistemas de alerta de la DDI que fueron establecidos solo por el código de drogas inducirían muchas alertas falsas.
Para estudiar la tasa de falsas alertas en las interacciones farmacológicas, esta investigación seleccionó las interacciones farmacológicas más comunes, que fueron los antiácidos y los antibióticos. La mayoría de los antiácidos se pagaban por cuenta propia, por lo que esta investigación necesitaba analizar ROCDR (Establecimiento de un repositorio de datos clínicos multicéntrico, longitudinal y orientado a la investigación para la investigación clínica). El objetivo era estudiar cuántas interacciones fármaco-fármaco y falsas alertas de antiácidos y antibióticos y analizar la diferencia en diferentes departamentos. Finalmente, proponer asesoramiento y evaluación para la construcción de un sistema de alertas de interacciones medicamentosas para fortalecer el sistema de información de medicamentos y aumentar la seguridad de los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seleccionar reglas DDI: antiácidos y antibióticos
- Base de datos: ROCDR (base de datos clínica multicéntrica)
Los farmacéuticos definieron seis reglas que se basaron en el conocimiento médico para alertas verdaderas o alertas falsas.
- Alerta verdadera: regla 1 y regla 2
- "Alerta falsa": regla 3 o regla 4
- "Otro" (No se puede determinar): Regla 5 o Regla 6
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University WanFang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 99009
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