- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01280422
Анализ предупреждений о лекарственном взаимодействии на основе многоцентровой клинической базы данных
Уровень переопределения врачами систем оповещения о взаимодействии лекарств (DDI) составлял 85-95% в зарубежных странах, а на Тайване этот показатель превышал 90%. Почему системы оповещения DDI, на создание которых было потрачено много времени и денег, не могли использовать медицинскую информацию для повышения безопасности лекарств? Одной из причин, вызвавших переопределение, было то, что здравоохранение считало, что было слишком много предупреждений DDI и много ложных предупреждений.
Разница между системами оповещения DDI от фармацевтов для подтверждения взаимодействия лекарств заключалась в том, что фармацевты не только одновременно подтверждали заказ лекарства, но также проверяли другую информацию о лекарстве, такую как частота, повторяемость, пополнение и т. д. Таким образом, системы оповещения DDI, которые были созданы только по кодексу наркотиков, будут вызывать множество ложных оповещений.
Чтобы изучить, насколько высока частота ложных срабатываний при взаимодействии лекарств, в этом исследовании были выбраны наиболее распространенные взаимодействия лекарств, которыми были антациды и антибиотики. Антациды чаще всего оплачивались самостоятельно, поэтому в этом исследовании необходимо было проанализировать ROCDR (создание многоцентрового, долгосрочного, ориентированного на исследования хранилища клинических данных для клинических исследований). Цель состояла в том, чтобы изучить, сколько лекарственных взаимодействий и ложных предупреждений от антацидов и антибиотиков, и проанализировать разницу в разных отделениях. И, наконец, предложение рекомендаций и оценок для создания системы предупреждений о взаимодействии лекарств для укрепления информационной системы и повышения безопасности лекарств.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Выберите правила DDI: антациды и антибиотики
- База данных: ROCDR (многоцентровая клиническая база данных)
Фармацевты определили шесть правил, основанных на медицинских знаниях, для истинных или ложных тревог.
- Настоящая тревога: правило 1 и правило 2
- «Ложная тревога»: Правило 3 или Правило 4
- «Другое» (невозможно определить): правило 5 или правило 6.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University WanFang Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 99009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .