- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01280422
Analisi dell'avviso di interazione farmacologica basata su un database clinico multicentrico
Il tasso di override del medico per i sistemi di allarme di interazione farmacologica (DDI) era dell'85-95% all'estero e c'era un tasso di override superiore al 90% a Taiwan. Perché i sistemi di allerta DDI, la cui creazione ha speso molto tempo e denaro, non potevano utilizzare le informazioni sui medicinali per aumentare la sicurezza dei farmaci? Uno dei motivi che ha indotto all'override è stato che l'assistenza sanitaria ha ritenuto che ci fossero troppi allarmi DDI e un numero elevato di falsi allarmi.
La differenza tra i sistemi di allarme DDI dei farmacisti per confermare l'interazione farmaco-farmaco era che i farmacisti non solo confermavano l'ordinazione del farmaco allo stesso tempo, ma controllavano anche le altre informazioni sul farmaco come frequenza, routine e ricarica ecc. Pertanto, i sistemi di allarme DDI stabiliti solo dal codice della droga indurrebbero molti falsi allarmi.
Al fine di studiare il tasso di falsi allarmi nelle interazioni farmaco-farmaco, questa ricerca ha selezionato l'interazione farmaco-farmaco più comune che era antiacidi e antibiotici. Gli antiacidi erano la maggior parte dell'autopagamento, quindi questa ricerca aveva bisogno di analizzare il ROCDR (istituzione di un repository di dati clinici multicentrico, longitudinale, orientato alla ricerca per la ricerca clinica). L'obiettivo era studiare quante interazioni farmacologiche e falsi allarmi da antiacidi e antibiotici e analizzare la differenza nei diversi dipartimenti. Infine, proponendo consulenza e valutazione per la creazione di un sistema di allerta sulle interazioni farmacologiche per rafforzare il sistema informativo sui farmaci e aumentare la sicurezza dei farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Selezionare le regole DDI: antiacidi e antibiotici
- Database: ROCDR (database clinico multicentrico)
I farmacisti hanno definito sei regole basate sulle conoscenze mediche per veri allarmi o falsi allarmi.
- Vero avviso: Regola 1 e Regola 2
- "Falso avviso": regola 3 o regola 4
- "Altro" (impossibile determinare): regola 5 o regola 6
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99009
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Prove cliniche su Avviso di interazione farmacologica
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Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Attivo, non reclutanteDiabete mellito, tipo 2 | Interazione, Avverso Herb-DrugStati Uniti
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