- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01280422
Analyse av varsel om legemiddel-medikamentinteraksjon basert på multisenter klinisk database
Legens overstyrte frekvens for varslingssystemer for narkotika-medikamentinteraksjon (DDI) var 85-95 % i utenlandske og det var mer enn 90 % overstyrte frekvens i Taiwan. Hvorfor varsler DDI at systemer som brukte mye tid og penger på å etablere ikke kunne bruke medisinsk informasjon for å øke legemiddelsikkerheten? En av grunnene som førte til å overstyre var at helsevesenet mente det var for mange DDI-varsler og høye falske varsler.
Forskjellen mellom DDI-varslingssystemer fra farmasøyter for å bekrefte interaksjon med legemiddel var at farmasøyter ikke bare bekreftet bestilling av medikament samtidig, men også sjekket annen legemiddelinformasjon som frekvens, rote og refill etc. Derfor ville DDI-varslingssystemer som ble etablert av narkotikakode alene indusere mange falske varsler.
For å studere hvor mye falsk varsling ved interaksjoner mellom medikamenter, valgte denne forskningen den vanligste interaksjonen mellom legemidler som var syrenøytraliserende midler og antibiotika. Antacida var mest selvbetaling, så denne forskningen trengte å analysere ROCDR (Etablishing a Multi-Center, Longitudinal, Research-Oriented Clinical Data Repository for Clinical Research). Målet var å studere hvor mange legemiddelinteraksjoner og falske varsler fra syrenøytraliserende midler og antibiotika og analysere forskjellen på ulike avdelinger. Til slutt foreslår råd og vurdering for å bygge et varslingssystem for interaksjoner mellom legemidler for å styrke legemiddelinformasjonssystemet og øke legemiddelsikkerheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Velg DDI-regler: antacida og antibiotika
- Database: ROCDR (multisenter klinisk database)
Farmasøytene definerte seks regler som var basert på medisinsk kunnskap for sanne varsler eller falske varsler.
- Ekte varsling: Regel 1 og Regel 2
- "False-alert": Regel 3 eller Regel 4
- "Annet" (Kan ikke bestemme): Regel 5 eller Regel 6
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 99009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .