- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01280422
Analyse de l'alerte d'interaction médicamenteuse basée sur une base de données clinique multicentrique
Le taux de dérogation du médecin pour les systèmes d'alerte d'interaction médicamenteuse (DDI) était de 85 à 95 % à l'étranger et il y avait plus de 90 % de taux de dérogation à Taïwan. Pourquoi les systèmes d'alertes DDI qui ont dépensé beaucoup de temps et d'argent pour établir ne pouvaient pas utiliser les informations médicales pour augmenter la sécurité des médicaments ? L'une des raisons qui a conduit à l'annulation était que les soins de santé pensaient qu'il y avait trop d'alertes DDI et un nombre élevé de fausses alertes.
La différence entre les systèmes d'alerte DDI des pharmaciens pour confirmer l'interaction médicamenteuse était que les pharmaciens non seulement confirmaient la commande de médicaments en même temps, mais vérifiaient également les autres informations sur les médicaments telles que la fréquence, le cycle et le renouvellement, etc. Par conséquent, les systèmes d'alerte DDI établis uniquement par le code des médicaments induiraient de nombreuses fausses alertes.
Afin d'étudier le taux de fausses alertes dans les interactions médicamenteuses, cette recherche a sélectionné l'interaction médicamenteuse la plus courante, à savoir les antiacides et les antibiotiques. Les antiacides étant le plus auto-payés, cette recherche devait analyser le ROCDR (Establishing a Multi-Center, Longitudinal, Research-Oriented Clinical Data Repository for Clinical Research). L'objectif était d'étudier le nombre d'interactions médicamenteuses et de fausses alertes d'antiacides et d'antibiotiques et d'analyser la différence dans différents départements. Enfin, proposer des conseils et une évaluation pour la mise en place d'un système d'alertes sur les interactions médicamenteuses afin de renforcer le système d'information sur les médicaments et d'accroître la sécurité des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sélectionnez les règles DDI : antiacides et antibiotiques
- Base de données : ROCDR (base de données cliniques multicentriques)
Les pharmaciens ont défini six règles qui s'appuyaient sur des connaissances médicales pour les vraies alertes ou les fausses alertes.
- Vraie alerte : règle 1 et règle 2
- « Fausse alerte » : Règle 3 ou Règle 4
- "Autre" (Impossible de déterminer) : Règle 5 ou Règle 6
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University WanFang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 99009
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