- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01280422
Analyse af lægemiddel-lægemiddelinteraktionsalarm baseret på multicenter klinisk database
Lægens tilsidesatte frekvens for lægemiddelinteraktion (DDI) varslingssystemer var 85-95 % i udenlandske, og der var mere end 90 % tilsidesættelse i Taiwan. Hvorfor DDI advarer systemer, som brugte meget tid og penge på at etablere, ikke kunne bruge medicinsk information til at øge lægemiddelsikkerheden? En af grundene til at tilsidesætte var, at sundhedsvæsenet mente, at der var for mange DDI-advarsler og høje falske alarmer.
Forskellen mellem DDI-advarselssystemer fra farmaceuter til bekræftelse af lægemiddel-interaktion var, at farmaceuter ikke kun bekræftede bestilling af lægemiddel på samme tid, men også kontrollerede de andre lægemiddeloplysninger såsom hyppighed, rote og refill osv. Derfor ville DDI-varslingssystemer, som blev etableret ved lægemiddelkode alene, fremkalde en masse falske alarmer.
For at studere, hvor meget falsk alarmfrekvens i lægemiddel-interaktioner, valgte denne forskning den mest almindelige lægemiddel-interaktion, som var antacida og antibiotika. Antacida var mest selvbetaling, så denne forskning var nødvendig for at analysere ROCDR (Etablishing a Multi-Center, Longitudinal, Research-Oriented Clinical Data Repository for Clinical Research). Formålet var at undersøge, hvor mange lægemiddelinteraktioner og falske alarmer fra antacida og antibiotika og analysere forskellen på forskellige afdelinger. Endelig foreslår rådgivning og vurdering for at opbygge et varslingssystem for lægemiddelinteraktioner for at styrke lægemiddelinformationssystemet og øge lægemiddelsikkerheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vælg DDI-regler: antacida og antibiotika
- Database: ROCDR (multicenter klinisk database)
Apotekerne definerede seks regler, som var baseret på medicinsk viden for ægte alarmer eller falske alarmer.
- Ægte alarm: Regel 1 og Regel 2
- "False-alert": Regel 3 eller Regel 4
- "Andet" (kan ikke bestemmes): Regel 5 eller Regel 6
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 99009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægemiddelinteraktionsalarm
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland