- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01280422
Análise de alerta de interação medicamentosa com base em banco de dados clínico multicêntrico
A taxa de substituição do médico para sistemas de alerta de interação medicamentosa (DDI) foi de 85-95% no exterior e houve mais de 90% de taxa de substituição em Taiwan. Por que os sistemas de alerta DDI, que gastaram muito tempo e dinheiro para estabelecer, não poderiam usar informações médicas para aumentar a segurança dos medicamentos? Uma das razões que levaram à anulação foi que os cuidados de saúde pensaram que havia muitos alertas DDI e alertas falsos altos.
A diferença entre os sistemas de alerta DDI dos farmacêuticos para confirmar a interação medicamentosa era que os farmacêuticos não apenas confirmavam o pedido do medicamento ao mesmo tempo, mas também verificavam as informações de outros medicamentos, como frequência, rotina e recarga, etc. Portanto, os sistemas de alerta DDI estabelecidos apenas pelo código de drogas induziriam muitos alertas falsos.
Para estudar a taxa de falsos alertas nas interações medicamentosas, esta pesquisa selecionou a interação medicamentosa mais comum, que foram antiácidos e antibióticos. Os antiácidos eram a maioria auto-pagamento, então esta pesquisa precisava analisar o ROCDR (estabelecimento de um repositório de dados clínicos multicêntrico, longitudinal e orientado para pesquisa para pesquisa clínica). O objetivo era estudar quantas interações medicamentosas e falsos alertas de antiácidos e antibióticos e analisar a diferença em diferentes departamentos. Finalmente, propondo aconselhamento e avaliação para a construção de um sistema de alertas de interação medicamentosa para fortalecer o sistema de informações sobre medicamentos e aumentar a segurança dos medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Selecione as regras DDI: antiácidos e antibióticos
- Banco de dados: ROCDR (banco de dados clínico multicêntrico)
Os farmacêuticos definiram seis regras baseadas no conhecimento médico para alertas verdadeiros ou alertas falsos.
- Alerta verdadeiro: Regra 1 e Regra 2
- "Alerta falso": Regra 3 ou Regra 4
- "Outro" (incapaz de determinar): Regra 5 ou Regra 6
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 99009
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