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다기관 임상 데이터베이스 기반 약물간 상호작용 경고 분석

2011년 1월 19일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital

DDI(Drug-Drug Interaction) 경고 시스템에 대한 의사의 무시 비율은 외국에서 85-95%였으며 대만에서는 90% 이상이 무시되었습니다. 구축에 많은 시간과 비용을 들인 DDI 경고 시스템이 의약품 안전성을 높이기 위해 의료 정보를 사용하지 못하는 이유는 무엇입니까? 무시하도록 유도한 이유 중 하나는 의료 기관에서 DDI 경고가 너무 많고 잘못된 경고가 높다고 생각했기 때문입니다.

약물상호작용을 확인하기 위한 약사의 DDI 알림 시스템과의 차이는 약사는 주문약을 동시에 확인하는 것뿐만 아니라 빈도, 암기, 리필 등 기타 약물 정보도 함께 확인한다는 점이다. 따라서 약물 코드만으로 구축된 DDI 경고 시스템은 많은 오경보를 유발합니다.

약물-약물 상호작용에서 오경보율이 어느 정도인지 알아보기 위해 본 연구에서는 가장 흔한 약물-약물 상호작용인 제산제와 항생제를 선택하였다. 제산제는 대부분 자기부담제이므로 본 연구에서는 ROCDR(Establishing a Multi-Center, Longitudinal, Research-Oriented Clinical Data Repository for Clinical Research) 분석이 필요했습니다. 목표는 제산제와 항생제의 약물 상호 작용 및 잘못된 경고가 얼마나 많은지 연구하고 다른 부서의 차이를 분석하는 것이 었습니다. 마지막으로 약물 정보 시스템을 강화하고 약물 안전성을 높이기 위해 약물-약물 상호 작용 경고 시스템 구축에 대한 조언 및 평가를 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67128927

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자

설명

포함 기준:

  • DDI 규칙 선택: 제산제 및 항생제
  • 데이터베이스: ROCDR(다기관 임상 데이터베이스)
  • 약사는 진정한 경보 또는 허위 경보에 대한 의학적 지식을 기반으로 6가지 규칙을 정의했습니다.

    1. 진정한 경고: 규칙 1 및 규칙 2
    2. "거짓 경고": 규칙 3 또는 규칙 4
    3. "기타"(결정할 수 없음): 규칙 5 또는 규칙 6

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University WanFang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 99009

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약물 상호 작용 경고에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
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