- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01280422
Analyse van waarschuwingen voor geneesmiddelinteractie op basis van multicenter klinische database
Het overschreven percentage van de arts voor waarschuwingssystemen voor geneesmiddelinteractie (DDI) was 85-95% in het buitenland en er was meer dan 90% overschreven in Taiwan. Waarom DDI-waarschuwingssystemen die veel tijd en geld hebben gekost om op te zetten, geen medicinale informatie konden gebruiken om de veiligheid van geneesmiddelen te vergroten? Een van de redenen die leidde tot overschrijven was dat de gezondheidszorg vond dat er te veel DDI-waarschuwingen en hoge valse alarmen waren.
Het verschil tussen DDI-waarschuwingssystemen van apothekers om de interactie tussen geneesmiddelen te bevestigen, was dat apothekers niet alleen tegelijkertijd de bestelling van een geneesmiddel bevestigden, maar ook de andere geneesmiddelinformatie controleerden, zoals frequentie, uit het hoofd en bijvullen enz. Daarom zouden DDI-waarschuwingssystemen die alleen op basis van de drugscode waren ingesteld, veel valse waarschuwingen veroorzaken.
Om te bestuderen hoeveel valse waarschuwingen er zijn bij interacties tussen geneesmiddelen, selecteerde dit onderzoek de meest voorkomende interactie tussen geneesmiddelen, namelijk antacida en antibiotica. Antacida waren de meeste zelfbetaling, dus dit onderzoek moest ROCDR analyseren (het opzetten van een multi-center, longitudinale, op onderzoek gerichte opslagplaats voor klinische gegevens voor klinisch onderzoek). Het doel was om te bestuderen hoeveel interacties tussen geneesmiddelen en valse waarschuwingen van maagzuurremmers en antibiotica en het verschil in verschillende afdelingen te analyseren. Ten slotte, advies en beoordeling voorstellen voor het bouwen van een waarschuwingssysteem voor interactie tussen geneesmiddelen om het informatiesysteem voor geneesmiddelen te versterken en de veiligheid van geneesmiddelen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Selecteer DDI-regels: antacida en antibiotica
- Database: ROCDR (multicenter klinische database)
De apothekers definieerden zes regels die waren gebaseerd op medische kennis voor echte waarschuwingen of valse waarschuwingen.
- True alert: Regel 1 en Regel 2
- "False-alert": Regel 3 of Regel 4
- "Anders" (niet te bepalen): Regel 5 of Regel 6
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 99009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .