- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01280422
Lääkkeiden ja lääkkeiden vuorovaikutushälytyksen analyysi monikeskuksen kliinisen tietokannan perusteella
Lääkärin ohitusaste huumeiden välisen vuorovaikutuksen (DDI) hälytysjärjestelmissä oli 85–95 % ulkomailla ja yli 90 % ohitusprosentti Taiwanissa. Miksi DDI-hälytysjärjestelmät, joiden perustamiseen käytettiin paljon aikaa ja rahaa, eivät voineet käyttää lääketietoja lääketurvallisuuden lisäämiseen? Yksi ohittamiseen johtaneista syistä oli se, että terveydenhuollon mielestä DDI-hälytyksiä oli liikaa ja vääriä hälytyksiä.
Ero apteekkien DDI-hälytysjärjestelmien välillä lääkkeiden välisen yhteisvaikutuksen vahvistamiseksi oli se, että farmaseutit eivät vain vahvistaneet lääkkeen tilaamista samaan aikaan, vaan myös tarkastaneet muut lääketiedot, kuten taajuuden, kierrätyksen ja täyttömäärän jne. Siksi pelkän lääkekoodin perusteella perustetut DDI-hälytysjärjestelmät aiheuttaisivat paljon vääriä hälytyksiä.
Tutkiakseen, kuinka paljon väärän hälytyksen määrää lääkkeiden yhteisvaikutuksissa, tässä tutkimuksessa valittiin yleisin lääkkeiden välinen yhteisvaikutus, joka oli antasidit ja antibiootit. Antasidit olivat suurimmaksi osaksi omakustanteisia, joten tämä tutkimus tarvitsi ROCDR:n (Monikeskuksen, pitkittäissuuntaisen, tutkimuslähtöisen kliinisen tietovaraston luominen kliiniseen tutkimukseen) analysoimiseksi. Tavoitteena oli selvittää, kuinka monta lääke-lääkevuorovaikutusta ja vääriä hälytyksiä antasideista ja antibiooteista ja analysoida eroa eri osastoilla. Lopuksi ehdotetaan neuvoja ja arviointia lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten hälytysjärjestelmän rakentamiseksi lääketietojärjestelmän vahvistamiseksi ja lääketurvallisuuden lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitse DDI-säännöt: antasidit ja antibiootit
- Tietokanta: ROCDR (monikeskuskliininen tietokanta)
Farmaseutit määrittelivät kuusi sääntöä, jotka perustuivat lääketieteelliseen tietoon todellisille tai väärille hälytyksille.
- Todellinen hälytys: Sääntö 1 ja Sääntö 2
- "Väärä hälytys": Sääntö 3 tai Sääntö 4
- "Muu" (ei voida määrittää): Sääntö 5 tai Sääntö 6
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University WanFang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden vuorovaikutushälytys
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon