Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza alertu dotyczącego interakcji lek-lek w oparciu o wieloośrodkową bazę danych klinicznych

19 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital

Nadpisany przez lekarza wskaźnik dla systemów ostrzegania o interakcjach między lekami (DDI) wynosił 85-95% w krajach zagranicznych, a na Tajwanie było ponad 90%. Dlaczego systemy ostrzegania DDI, których ustanowienie pochłonęło wiele czasu i pieniędzy, nie mogły wykorzystywać informacji medycznych w celu zwiększenia bezpieczeństwa leków? Jednym z powodów, które skłoniły do ​​obejścia, było przekonanie służby zdrowia, że ​​było zbyt wiele alertów DDI i fałszywych alarmów o wysokim poziomie.

Różnica między systemami alertów DDI od farmaceutów w celu potwierdzenia interakcji między lekami polegała na tym, że farmaceuci nie tylko potwierdzali zamówienie leku w tym samym czasie, ale także sprawdzali inne informacje o leku, takie jak częstotliwość, rotacja i uzupełnianie itp. Dlatego systemy ostrzegania DDI, które zostały ustanowione wyłącznie na podstawie kodu narkotykowego, wywołałyby wiele fałszywych alarmów.

Aby zbadać, ile fałszywych alarmów występuje w interakcjach między lekami, w badaniu tym wybrano najczęstsze interakcje między lekami, którymi były leki zobojętniające sok żołądkowy i antybiotyki. Leki zobojętniające sok żołądkowy były w większości samopłatne, dlatego te badania wymagały analizy ROCDR (Ustanowienie wieloośrodkowego, podłużnego, zorientowanego na badania repozytorium danych klinicznych do badań klinicznych). Celem było zbadanie, ile interakcji międzylekowych i fałszywych alarmów wywołanych przez leki zobojętniające sok żołądkowy i antybiotyki oraz przeanalizowanie różnic w różnych działach. Wreszcie, zaproponowanie porad i ocen dotyczących budowy systemu ostrzegania o interakcjach między lekami w celu wzmocnienia systemu informacji o lekach i zwiększenia bezpieczeństwa leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67128927

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybierz zasady DDI: leki zobojętniające sok żołądkowy i antybiotyki
  • Baza danych: ROCDR (wieloośrodkowa baza danych klinicznych)

  • Farmaceuci zdefiniowali sześć zasad opartych na wiedzy medycznej dla prawdziwych lub fałszywych alarmów.

    1. Prawdziwy alarm: Zasada 1 i Zasada 2
    2. „Fałszywy alarm”: Reguła 3 lub Reguła 4
    3. „Inne” (nie można określić): Reguła 5 lub Reguła 6

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University WanFang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 99009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostrzeżenie o interakcjach leków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj