- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01280422
Analýza upozornění na interakci lék-lék na základě multicentrické klinické databáze
Lékařova přepsaná četnost u výstražných systémů lékové interakce (DDI) byla 85–95 % v zahraničí a více než 90 % přepsaná četnost na Tchaj-wanu. Proč varovné systémy DDI, které vynaložily mnoho času a peněz na zřízení, nemohly využít lékařské informace ke zvýšení bezpečnosti léků? Jedním z důvodů, které vedly k přepsání, bylo, že zdravotní péče si myslela, že existuje příliš mnoho výstrah DDI a vysoký počet falešných výstrah.
Rozdíl mezi výstražnými systémy DDI od lékárníků k potvrzení interakce lék-lék byl v tom, že lékárníci nejen potvrdili objednání léku ve stejnou dobu, ale také zkontrolovali další informace o léku, jako je frekvence, rotace a doplnění atd. Proto varovné systémy DDI, které byly vytvořeny pouze kódem léků, by vyvolaly mnoho falešných varování.
Aby bylo možné studovat míru falešných poplachů v interakcích lék-lék, tento výzkum vybral nejběžnější lékové interakce, což byla antacida a antibiotika. Antacida se většinou platila sama, takže tento výzkum potřeboval analyzovat ROCDR (zřízení multicentrického, podélného, výzkumně orientovaného úložiště klinických dat pro klinický výzkum). Cílem bylo prozkoumat, kolik lékových interakcí a falešných poplachů z antacidů a antibiotik a analyzovat rozdíly na různých odděleních. Nakonec navrhnout rady a posouzení pro vybudování systému varování o lékových interakcích s cílem zvýšit informační systém o síle léků a zvýšit bezpečnost léků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyberte pravidla DDI: antacida a antibiotika
- Databáze: ROCDR (multicentrická klinická databáze)
Lékárníci definovali šest pravidel, která byla založena na lékařských znalostech pro skutečné nebo falešné varování.
- Skutečná výstraha: Pravidlo 1 a Pravidlo 2
- "Falešná výstraha": Pravidlo 3 nebo Pravidlo 4
- "Jiné" (Nelze určit): Pravidlo 5 nebo Pravidlo 6
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University WanFang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 99009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upozornění na lékovou interakci
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýKarcinom, Hepatocelulární | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction]Čína
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie