- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01280422
A gyógyszer-gyógyszer interakciós riasztás elemzése többközpontú klinikai adatbázis alapján
Az orvosok felülbírálási aránya a gyógyszer-kábítószer-kölcsönhatás (DDI) riasztórendszereknél 85-95% volt a külföldieknél, és több mint 90% volt Tajvanon. Miért nem tudták felhasználni az orvosi információkat a gyógyszerbiztonság növelésére a DDI riasztórendszerek, amelyek létrehozására sok időt és pénzt költöttek? A felülbírálás egyik oka az volt, hogy az egészségügy úgy gondolta, túl sok a DDI-riasztás, és sok a téves riasztás.
A gyógyszerészek és a gyógyszerészek DDI-riasztási rendszerei között az a különbség, hogy a gyógyszerészek nem csak egyidejűleg erősítették meg a gyógyszerrendelést, hanem ellenőrizték a többi gyógyszerinformációt is, például a gyakoriságot, az adagolást és az utántöltést stb. Ezért a pusztán gyógyszerkód alapján létrehozott DDI riasztórendszerek sok téves riasztást indukálnának.
Annak tanulmányozására, hogy mekkora a téves riasztások aránya a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokban, ez a kutatás kiválasztotta a leggyakoribb gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatást, amely az antacidok és az antibiotikumok voltak. Az antacidok többnyire önköltségesek voltak, ezért ehhez a kutatáshoz a ROCDR (Establishing a Multi-Center, Longitudinal, Research-Oriented Clinical Data Repository for Clinical Research) elemzéséhez volt szükség. A cél az volt, hogy megvizsgáljuk, hány gyógyszer-gyógyszer interakciót és téves riasztást kaptak az antacidok és az antibiotikumok miatt, és elemezzük a különbségeket a különböző osztályokon. Végül tanácsot és értékelést javasol a gyógyszer-kábítószer interakciós riasztási rendszer kiépítéséhez a gyógyszerinformációs rendszer megerősítése és a gyógyszerbiztonság növelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Válassza ki a DDI szabályokat: savkötők és antibiotikumok
- Adatbázis: ROCDR (többközpontú klinikai adatbázis)
A gyógyszerészek hat szabályt határoztak meg, amelyek az orvosi ismereteken alapultak a valódi vagy a téves riasztásokhoz.
- Valódi figyelmeztetés: 1. és 2. szabály
- „Hamis riasztás”: 3. vagy 4. szabály
- „Egyéb” (nem határozható meg): 5. vagy 6. szabály
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University WanFang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 99009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .