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未熟児の運動能力の向上を支援する (HOP-ON) (HOP-ON)

2015年12月1日 更新者:University of Nottingham

超未熟児の発達を促進するための育児介入の開発と評価

非常に未熟児で生まれた乳児は、後の発達性協調障害の生物学的危険因子を持っています。 親が乳児を壊れやすいものとしてステレオタイプ化していることや、長時間仰向けで過ごすなどのその他の環境要因も、運動遅延の原因となります。 この研究は、早産児の親のためのコンピューターベースの介入 (未熟児の運動能力向上を支援する - HOP-ON) を開発および評価することを目的としています。 HOP-ON は、乳児の細かい運動能力と総合的な運動能力を発達させるためのエビデンスに基づく戦略をモデル化し、親の固定観念を減らすことを目指しています。 両親が HOPON CD-ROM/DVD と小冊子を受け取った乳児は、親が対照の CD-ROM/DVD と小冊子を受け取った乳児と比較して、12 か月の調整月齢で運動能力が向上するという仮説が立てられています。 妊娠32週未満で生まれた乳児の親(ターゲットn = 138)は、新生児ユニットから退院する前に募集され、HOP-ONまたはコントロールのいずれかに無作為化されます。 主要な結果は、調整後 12 か月齢での運動スコア (Bayleys III) です。 その他のアウトカムは、生後 3 か月での親の自信と乳児の能力に対する認識、および生後 12 か月での運動の質、乳児の成長、細かい運動と粗大運動、子育てのストレスです。 データは、状態を調査するためにブラインドで分析され、治療の意図に基づいて分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Derby、イギリス
        • Derby Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leicester、イギリス
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
      • Nottingham、イギリス
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠 32 週未満で生まれた早産児で、最近退院したか、2 週間以内に退院するほど順調に進んでいる。
  • 妊娠 32 週未満で生まれた早産児を持つ 16 歳から 60 歳までの親。

研究に含めるには、親と乳児の両方の包含基準を満たす必要があります。

除外基準:

  • 調整月齢3ヶ月で入院治療中の乳児と、調整月齢3ヶ月で入院治療中の未熟児の保護者。
  • 乳児の数が 2 人を超える (3 人以上の乳児) 多胎生児の親。
  • 過度の交通費を避けるために、定義された流域外で生まれた乳児は研究から除外されます。 その他の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホップオン介入
参加者には、未熟児に奨励される可能性のある運動能力を強調した CD-ROM (またはコンピューターにアクセスできない場合は DVD と小冊子) が贈られます。
運動発達を促進する活動プログラム
ACTIVE_COMPARATOR:笑顔
参加者には、未熟児との関わり方に関する情報が含まれた CD-ROM (コンピューターにアクセスできない場合は DVD と小冊子) が提供されます。
親が未熟児と交流する方法の詳細が提供されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Bayley III モーター スケール スコアの違い
時間枠:12ヶ月補正年齢
12ヶ月補正年齢

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月1日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10027

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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