Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koraszülöttjeink jobb motoros készségeinek fejlesztése (HOP-ON) (HOP-ON)

2015. december 1. frissítette: University of Nottingham

A nagyon koraszülött csecsemők fejlődését elősegítő szülői beavatkozás kidolgozása és értékelése

A nagyon koraszülött csecsemők biológiai kockázati tényezői a későbbi fejlődési koordinációs zavarok kialakulásának. A szülői sztereotípiák a csecsemőkről törékenynek számítanak, és más környezeti tényezők, mint például a hosszú hanyatt fekvés, szintén hozzájárulnak a motoros késleltetéshez. Ennek a tanulmánynak a célja egy számítógépes beavatkozás kidolgozása és értékelése (Helping Our Premature Infants ON, hogy jobb motoros készségek – HOP-ON) a koraszülöttek szülei számára. A HOP-ON bizonyítékokon alapuló stratégiákat fog modellezni a csecsemők finom- és nagymotoros készségeinek fejlesztésére, és célja a szülői sztereotípiák csökkentése. Feltételezhető, hogy azoknak a csecsemőknek, akiknek szülei HOPON CD-ROM/DVD-t és füzetet kapnak, 12 hónapos korukra jobb motoros készségeik lesznek, mint azok, akiknek szülei kontroll CD-ROM/DVD-t és füzetet kapnak. A 32. hétnél rövidebb terhességi hetben született csecsemők szüleit (cél n = 138) az újszülött osztályról való hazabocsátás előtt felveszik, és véletlenszerűen besorolják a HOP-ON vagy a kontroll csoportba. Az elsődleges eredmény a motoros pontszám (Bayleys III) 12 hónapos kortól korrigált életkorban. További eredmények a szülők önbizalma és a csecsemő képességeinek megítélése 3 hónapos korban, valamint a mozgás minősége, a csecsemő növekedése, a finom- és nagymotoros mozgás, valamint a szülői stressz 12 hónapos korban. Az adatokat vakon elemzik a vizsgálati állapot és a kezelés szándéka alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Derby, Egyesült Királyság
        • Derby Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leicester, Egyesült Királyság
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
      • Nottingham, Egyesült Királyság
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koraszülöttek, akik kevesebb, mint 32 hetes terhességgel születtek, és elég jól fejlődtek ahhoz, hogy vagy nemrégiben hazaengedték őket a kórházból, vagy a következő két héten belül.
  • 16-60 év közötti szülő(k), akiknek koraszülöttük van - 32 hetesnél kevesebbel született.

A vizsgálatba való bevonáshoz mind a szülőnek, mind a csecsemőnek teljesülnie kell.

Kizárási kritériumok:

  • Azon csecsemők szülei, akik 3 hónapos korukban még kórházi ellátásban részesülnek, és koraszülöttjeik, akik 3 hónapos korukban még kórházi ápolásban részesülnek.
  • Ikerszülések szülei, ahol a csecsemők száma kettőnél nagyobb (három csecsemőnél több).
  • A túlzott utazási költségek elkerülése érdekében a meghatározott vonzáskörzeten kívül született csecsemőket kizárják a vizsgálatból. Nincs más kizárási kritérium.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HOP-ON beavatkozás
A résztvevők kapnak egy CD-ROM-ot (vagy DVD-t és füzetet, ha nem férnek hozzá számítógéphez), amely kiemeli a koraszülötteknél fejleszthető motoros készségeket.
Mozgásfejlesztést elősegítő tevékenységi program
ACTIVE_COMPARATOR: MOSOLYOK
A résztvevők kapnak egy CD-ROM-ot (vagy DVD-t és füzetet, ha nem férnek hozzá a számítógéphez), amely információkat tartalmaz a koraszülöttükkel való interakcióról.
Részleteket közölnek arról, hogy a szülők hogyan léphetnek kapcsolatba koraszülöttjeikkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbség a Bayley III motoros mérlegek pontszámaiban
Időkeret: 12 hónapos korrigált életkor
12 hónapos korrigált életkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10027

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a UGORJ FEL

3
Iratkozz fel