Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomaganie naszym wcześniakom w osiąganiu lepszych umiejętności motorycznych (HOP-ON) (HOP-ON)

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Opracowanie i ocena interwencji rodzicielskiej w celu promowania rozwoju niemowląt urodzonych bardzo przedwcześnie

Niemowlęta urodzone bardzo wcześnie mają biologiczne czynniki ryzyka późniejszych rozwojowych zaburzeń koordynacji. Rodzicielskie stereotypy dotyczące niemowląt jako kruchych i inne czynniki środowiskowe, takie jak spędzanie długich okresów leżenia na plecach, również przyczyniają się do opóźnienia motorycznego. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę interwencji komputerowej (Helping Our Premature Infants ON to Better Motor Skills – HOP-ON) dla rodziców wcześniaków. W projekcie HOP-ON zostaną opracowane strategie oparte na dowodach, aby rozwijać umiejętności motoryczne małe i duże niemowląt, a także dążyć do ograniczenia stereotypów dotyczących rodziców. Przypuszcza się, że niemowlęta, których rodzice otrzymują płytę CD-ROM/DVD i książeczkę HOPON, będą miały lepsze zdolności motoryczne w wieku 12 miesięcy w porównaniu z niemowlętami, których rodzice otrzymają kontrolną płytę CD-ROM/DVD i książeczkę. Rodzice niemowląt urodzonych przed 32. tygodniem ciąży (docelowa liczba n = 138) zostaną zrekrutowani przed wypisem z oddziału noworodkowego i losowo przydzieleni do grupy HOP-ON lub grupy kontrolnej. Pierwszorzędowym wynikiem jest wynik motoryczny (Bayleys III) w wieku 12 miesięcy. Inne wyniki to pewność rodziców i postrzeganie możliwości niemowlęcia w wieku 3 miesięcy oraz jakość ruchu, wzrost dziecka, ruch precyzyjny i duży oraz stres rodzicielski w wieku 12 miesięcy. Dane będą analizowane w sposób ślepy na warunki badania i na podstawie zamiaru leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Derby, Zjednoczone Królestwo
        • Derby Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki urodzone przed 32 tygodniem ciąży i rozwijające się na tyle dobrze, że zostały niedawno wypisane ze szpitala lub zostaną wypisane ze szpitala w ciągu najbliższych dwóch tygodni.
  • Rodzic/e w wieku 16-60 lat, którzy mają wcześniaka - urodzonego przed 32 tygodniem ciąży.

Aby włączyć do badania, muszą być spełnione zarówno kryteria włączenia rodzica, jak i niemowlęcia.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic/rodzice niemowląt, które nadal są objęte opieką szpitalną w wieku dostosowanym 3 miesiące, oraz ich wcześniaki, które nadal są objęte opieką szpitalną w wieku dostosowanym 3 miesiące.
  • Rodzic/rodzice porodów mnogich, gdzie liczba niemowląt jest większa niż dwoje (troje lub więcej niemowląt).
  • Aby uniknąć nadmiernych kosztów podróży, niemowlęta urodzone poza określonym obszarem zlewni zostaną wykluczone z badania. Nie ma innych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja HOP-ON
Uczestnicy otrzymają płytę CD-ROM (lub DVD i książeczkę, jeśli nie mają dostępu do komputera) podkreślającą umiejętności motoryczne, które można rozwijać u wcześniaków
Program zajęć wspomagających rozwój motoryczny
ACTIVE_COMPARATOR: UŚMIECH
Uczestnicy otrzymają płytę CD-ROM (lub DVD i książeczkę, jeśli nie mają dostępu do komputera), która zawiera informacje dotyczące interakcji z ich wcześniakiem
Podano szczegółowe informacje na temat sposobów interakcji rodziców z wcześniakami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w wynikach skali motorycznej Bayleya III
Ramy czasowe: Wiek korygowany 12 miesięcy
Wiek korygowany 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10027

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WSKAKUJ

3
Subskrybuj