Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjälpa våra för tidigt födda barn till bättre motoriska färdigheter (HOP-ON) (HOP-ON)

1 december 2015 uppdaterad av: University of Nottingham

Utveckling och utvärdering av en föräldrainsats för att främja utveckling hos spädbarn som föds mycket för tidigt

Spädbarn som föds mycket för tidigt har biologiska riskfaktorer för senare utvecklingsstörning. Föräldrars stereotyper av spädbarn som bräckliga och andra miljöfaktorer, som att spendera långa perioder på rygg, bidrar också till motorisk försening. Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera en datorbaserad intervention (Hjälp våra prematura barn ON till bättre motoriska färdigheter - HOP-ON) för föräldrar till för tidigt födda barn. HOP-ON kommer att modellera evidensbaserade strategier för att utveckla spädbarns fin- och grovmotoriska färdigheter, och syftar till att minska föräldrarnas stereotyper. Det antas att spädbarn vars föräldrar får HOPON CD-ROM/DVD och Booklet kommer att ha bättre motorik vid 12 månaders anpassad ålder jämfört med de vars föräldrar får en kontroll CD-ROM/DVD och broschyr. Föräldrar till spädbarn födda vid mindre än 32 veckors graviditet (mål n = 138) kommer att rekryteras före utskrivning från neonatalavdelningen och randomiseras till antingen HOP-ON eller kontroll. Det primära resultatet är motorisk poäng (Bayleys III) vid 12 månaders justerad ålder. Andra resultat är föräldrarnas självförtroende och uppfattningar om spädbarns förmåga vid 3 månader och rörelsekvalitet, spädbarns tillväxt, fin- och grovmotoriska rörelser och föräldrastress vid 12 månader. Data kommer att analyseras blind för att studera tillstånd och på basis av intention att behandla.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Derby, Storbritannien
        • Derby Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leicester, Storbritannien
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
      • Nottingham, Storbritannien
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn som föds mindre än 32 veckor av graviditeten och utvecklas tillräckligt bra för att antingen nyligen ha skrivits ut från sjukhuset eller skrivs ut från sjukhuset inom de närmaste två veckorna.
  • Föräldrar i åldern 16-60 år som har ett för tidigt fött barn - född mindre än 32 veckors graviditet.

Inklusionskriterier för både förälder och spädbarn måste vara uppfyllda för inkludering i studien.

Exklusions kriterier:

  • Förälder/er till spädbarn som fortfarande får sjukhusvård vid 3 månaders justerad ålder och deras för tidigt födda barn som fortfarande får sjukhusvård vid 3 månaders justerad ålder.
  • Flerbarnsförälder, där antalet spädbarn är fler än två (tre av fler spädbarn).
  • För att undvika alltför höga resekostnader kommer spädbarn födda utanför det definierade upptagningsområdet att uteslutas från studien. Det finns inga andra uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HOP-ON intervention
Deltagarna kommer att få en CD-ROM (eller DVD och häfte om ingen tillgång till dator) som belyser motoriska färdigheter som kan uppmuntras med för tidigt födda barn
Ett aktivitetsprogram som främjar motorisk utveckling
ACTIVE_COMPARATOR: LEDER
Deltagarna kommer att få en CD-ROM (eller DVD och häfte om ingen tillgång till en dator) som innehåller information om interaktion med sitt för tidigt födda barn
Detaljer ges om sätt för föräldrar att interagera med sina för tidigt födda barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i Bayley III motorskala poäng
Tidsram: 12 månaders korrigerad ålder
12 månaders korrigerad ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

21 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motorisk utveckling hos för tidigt födda barn

Kliniska prövningar på HOPPA PÅ

3
Prenumerera