Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomáháme našim předčasně narozeným dětem k lepším motorickým dovednostem (HOP-ON) (HOP-ON)

1. prosince 2015 aktualizováno: University of Nottingham

Vývoj a hodnocení rodičovské intervence na podporu vývoje u dětí narozených velmi předčasně

Děti narozené velmi předčasně mají biologické rizikové faktory pro pozdější vývojovou poruchu koordinace. Rodičovské stereotypy o kojencích jako o křehkých a další faktory prostředí, jako je dlouhé ležení na zádech, také přispívají ke zpoždění motoriky. Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit počítačovou intervenci (Helping Our Premature infants ON to better motor skills – HOP-ON) pro rodiče předčasně narozených dětí. HOP-ON bude modelovat strategie založené na důkazech pro rozvoj jemných a hrubých motorických dovedností kojenců a jeho cílem je snížit rodičovské stereotypy. Předpokládá se, že kojenci, jejichž rodiče obdrží HOPON CD-ROM/DVD a brožuru, budou mít lepší motorické dovednosti ve věku 12 měsíců ve srovnání s těmi, jejichž rodiče obdrží kontrolní CD-ROM/DVD a brožuru. Rodiče kojenců narozených v méně než 32. týdnu těhotenství (cíl n = 138) budou vybráni před propuštěním z novorozeneckého oddělení a randomizováni do skupiny HOP-ON nebo kontroly. Primárním výsledkem je motorické skóre (Bayleys III) ve věku 12 měsíců. Dalšími výsledky jsou důvěra rodičů a vnímání schopností dítěte ve 3. měsíci a kvalita pohybu, růst dítěte, jemné a hrubé motorické pohyby a rodičovský stres ve 12. měsíci. Data budou analyzována slepě ke studijním podmínkám a na základě záměru léčit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Derby, Spojené království
        • Derby Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leicester, Spojené království
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
      • Nottingham, Spojené království
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti narozené před méně než 32. týdnem těhotenství a progredující dostatečně dobře na to, aby byly buď nedávno propuštěny z nemocnice, nebo budou propuštěny z nemocnice během následujících dvou týdnů.
  • Rodiče ve věku 16–60 let, kteří mají předčasně narozené dítě – narozené ve 32. týdnu těhotenství.

Pro zařazení do studie musí být splněna kritéria pro zařazení rodiče i dítěte.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče kojenců, kteří jsou stále v nemocniční péči ve věku 3 měsíců, a jejich předčasně narozených dětí, kteří jsou stále v nemocniční péči ve věku 3 měsíců.
  • Rodiče vícečetných dětí, kde je počet kojenců větší než dvě (tři a více kojenců).
  • Aby se předešlo nadměrným cestovním nákladům, budou děti narozené mimo vymezenou spádovou oblast ze studie vyloučeny. Neexistují žádná další kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: HOP-ON zásah
Účastníci obdrží CD-ROM (nebo DVD a brožuru, pokud nemají přístup k počítači) zdůrazňující motorické dovednosti, které by mohly být podporovány u předčasně narozených dětí.
Jiný: NASKOČIT
Program aktivit, které podporují motorický rozvoj
ACTIVE_COMPARATOR: ÚSMĚVY
Účastníci obdrží CD-ROM (nebo DVD a brožuru, pokud nemají přístup k počítači), který obsahuje informace o interakci s jejich předčasně narozeným dítětem.
Jiný: ÚSMĚVY
Jsou uvedeny podrobnosti o způsobech, jakými mohou rodiče komunikovat se svými předčasně narozenými dětmi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl ve skóre motorových vah Bayley III
Časové okno: 12 měsíců opravený věk
12 měsíců opravený věk

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

Action Medical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

21. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorický vývoj předčasně narozených dětí

Klinické studie na NASKOČIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit