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미숙아가 더 나은 운동 능력을 갖도록 돕기(HOP-ON) (HOP-ON)

2015년 12월 1일 업데이트: University of Nottingham

미숙아의 발달 촉진을 위한 양육중재의 개발 및 평가

매우 미숙아로 태어난 영아는 후기 발달 협응 장애에 대한 생물학적 위험 요소가 있습니다. 영아를 연약한 존재로 여기는 부모의 고정관념과 오랜 시간 동안 등을 대고 누워 있는 것과 같은 기타 환경적 요인도 운동 지연에 기여합니다. 이 연구는 조산아 부모를 위한 컴퓨터 기반 개입(조산아가 더 나은 운동 능력을 발휘하도록 돕기 - HOP-ON)을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. HOP-ON은 영아의 미세 및 대근육 운동 능력을 개발하기 위한 증거 기반 전략을 모델링하고 부모의 고정관념을 줄이는 것을 목표로 합니다. 부모가 HOPON CD-ROM/DVD 및 소책자를 받은 유아는 부모가 대조군 CD-ROM/DVD 및 소책자를 받은 유아에 비해 조정된 연령 12개월에 운동 능력이 더 우수할 것이라는 가설이 있습니다. 임신 32주 미만으로 태어난 영아의 부모(목표 n = 138)는 신생아실에서 퇴원하기 전에 모집되어 HOP-ON 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 1차 결과는 조정된 연령 12개월의 운동 점수(Bayleys III)입니다. 다른 결과는 3개월에 부모의 자신감과 영아 능력에 대한 인식, 12개월에 움직임의 질, 영아 성장, 섬세하고 총체적인 운동 및 양육 스트레스입니다. 데이터는 연구 조건에 대해 눈이 멀고 치료 의도에 따라 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Derby, 영국
        • Derby Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leicester, 영국
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
      • Nottingham, 영국
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 32주 미만에 태어나고 최근에 퇴원했거나 향후 2주 이내에 퇴원할 정도로 잘 발달하는 미숙아.
  • 임신 32주 미만의 미숙아를 둔 16-60세의 부모/들.

연구에 포함되려면 부모 및 유아 포함 기준이 모두 충족되어야 합니다.

제외 기준:

  • 3개월 조정 연령에 아직 병원 치료를 받고 있는 영아와 3개월 조정 연령에 아직 병원 치료를 받고 있는 미숙아의 부모.
  • 영아의 수가 2명(영아 3명 이상)보다 많은 다태아의 부모.
  • 과도한 여행 비용을 피하기 위해 정의된 집수 지역 밖에서 태어난 유아는 연구에서 제외됩니다. 다른 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 홉온 개입
참가자는 미숙아에게 권장할 수 있는 운동 기능을 강조하는 CD-ROM(또는 컴퓨터에 액세스할 수 없는 경우 DVD 및 소책자)을 받게 됩니다.
다른: 올라 타다
운동 발달을 촉진하는 활동 프로그램
ACTIVE_COMPARATOR: 미소
참가자는 미숙아와의 상호 작용에 대한 정보가 포함된 CD-ROM(또는 컴퓨터에 액세스할 수 없는 경우 DVD 및 소책자)을 받게 됩니다.
다른: 미소
부모가 미숙아와 상호 작용하는 방법에 대한 세부 정보가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Bayley III 모터 스케일 점수의 차이
기간: 12개월 수정 나이
12개월 수정 나이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

협력자

Action Medical Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10027

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