Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unseren Frühgeborenen ON zu besseren motorischen Fähigkeiten verhelfen (HOP-ON) (HOP-ON)

1. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Nottingham

Entwicklung und Evaluation einer elterlichen Intervention zur Entwicklungsförderung von sehr frühgeborenen Säuglingen

Sehr früh geborene Säuglinge haben biologische Risikofaktoren für spätere Entwicklungskoordinationsstörungen. Die elterliche Stereotypisierung von Säuglingen als zerbrechlich und andere Umweltfaktoren, wie langes Liegen auf dem Rücken, tragen ebenfalls zur motorischen Verzögerung bei. Ziel dieser Studie ist es, eine computergestützte Intervention (Helping Our Premature infants ON to better motor skills – HOP-ON) für Eltern von Frühgeborenen zu entwickeln und zu evaluieren. HOP-ON wird evidenzbasierte Strategien zur Entwicklung der Fein- und Grobmotorik von Säuglingen modellieren und zielt darauf ab, elterliche Stereotypen zu reduzieren. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Säuglinge, deren Eltern die HOPON-CD-ROM/DVD und -Broschüre erhalten, im angepassten Alter von 12 Monaten bessere motorische Fähigkeiten haben als diejenigen, deren Eltern eine Kontroll-CD-ROM/DVD und -Broschüre erhalten. Eltern von Säuglingen, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden (Ziel n = 138), werden vor der Entlassung aus der Neugeborenenstation rekrutiert und randomisiert entweder HOP-ON oder der Kontrolle zugeteilt. Das primäre Ergebnis ist der motorische Score (Bayleys III) im angepassten Alter von 12 Monaten. Weitere Ergebnisse sind das elterliche Vertrauen und die Wahrnehmung der kindlichen Leistungsfähigkeit mit 3 Monaten sowie die Bewegungsqualität, das Wachstum des Kindes, fein- und grobmotorische Bewegungen und elterlicher Stress mit 12 Monaten. Die Daten werden blind für den Studienzustand und auf der Grundlage der Behandlungsabsicht analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Derby, Vereinigtes Königreich
        • Derby Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die vor weniger als 32 Schwangerschaftswochen geboren wurden und sich so gut entwickelt haben, dass sie entweder kürzlich aus dem Krankenhaus entlassen wurden oder innerhalb der nächsten zwei Wochen aus dem Krankenhaus entlassen werden.
  • Eltern im Alter zwischen 16 und 60 Jahren, die ein Frühgeborenes haben, das vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurde.

Für die Aufnahme in die Studie müssen sowohl die Eltern- als auch die Säuglings-Einschlusskriterien erfüllt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern von Säuglingen, die im angepassten Alter von 3 Monaten noch im Krankenhaus behandelt werden, und ihre Frühgeborenen, die im angepassten Alter von 3 Monaten noch im Krankenhaus behandelt werden.
  • Eltern von Mehrlingsgeburten, bei denen die Anzahl der Säuglinge größer als zwei ist (drei oder mehr Säuglinge).
  • Um übermäßige Reisekosten zu vermeiden, werden Säuglinge, die außerhalb des definierten Einzugsgebiets geboren wurden, von der Studie ausgeschlossen. Weitere Ausschlusskriterien gibt es nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: HOP-ON-Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine CD-ROM (oder DVD und Broschüre, wenn kein Zugang zu einem Computer vorhanden ist), in der motorische Fähigkeiten hervorgehoben werden, die bei Frühgeborenen gefördert werden könnten
Ein Aktivitätenprogramm zur Förderung der motorischen Entwicklung
ACTIVE_COMPARATOR: LÄCHELN
Die Teilnehmer erhalten eine CD-ROM (oder DVD und Broschüre, wenn kein Zugang zu einem Computer vorhanden ist), die Informationen zum Umgang mit ihrem Frühgeborenen enthält
Es werden Einzelheiten zu Möglichkeiten für Eltern bereitgestellt, mit ihren Frühgeborenen umzugehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in den Ergebnissen der Bayley III-Motorwaagen
Zeitfenster: 12 Monate korrigiertes Alter
12 Monate korrigiertes Alter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10027

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motorische Entwicklung von Frühgeborenen

Klinische Studien zur SPRING AUF

3
Abonnieren