帮助我们的早产儿提高运动技能 (HOP-ON) (HOP-ON)
2015年12月1日 更新者：University of Nottingham
促进早产儿发育的育儿干预措施的开发和评估
非常早产的婴儿具有以后发育协调障碍的生物学危险因素。
父母对婴儿的刻板印象是脆弱的和其他环境因素，例如长时间仰卧，也会导致运动迟缓。
本研究旨在为早产儿的父母开发和评估基于计算机的干预措施（Helping Our Premature infants ON to better motor skills - HOP-ON）。
HOP-ON 将模拟基于证据的策略来发展婴儿的精细和粗大运动技能，并旨在减少父母的刻板印象。
据推测，与父母接受对照 CD-ROM/DVD 和小册子的婴儿相比，父母接受 HOPON CD-ROM/DVD 和小册子的婴儿在调整后的 12 个月时将拥有更好的运动技能。
妊娠不足 32 周出生的婴儿（目标 n = 138）的父母将在从新生儿病房出院前被招募，并随机分配到 HOP-ON 或对照组。
主要结果是 12 个月调整年龄时的运动评分 (Bayleys III)。
其他结果是父母对 3 个月大婴儿能力的信心和看法，以及 12 个月大时的运动质量、婴儿生长、精细和粗大运动以及养育压力。
数据将根据研究条件和意向性治疗进行盲目分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Derby、英国
- Derby Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leicester、英国
- University Hospitals Leicester NHS Trust
-
Nottingham、英国
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 早产儿出生时妊娠不足 32 周，并且进展良好，最近出院或在接下来的两周内出院。
- 父母年龄在 16-60 岁之间，有早产儿 - 出生时妊娠不足 32 周。
必须满足父母和婴儿的纳入标准才能纳入研究。
排除标准：
- 在 3 个月调整年龄时仍在接受医院护理的婴儿的父母，以及在 3 个月调整年龄时仍在接受医院护理的早产婴儿的父母。
- 多胞胎的父母，其中婴儿的数量大于两个（三个以上的婴儿）。
- 为避免过多的旅行费用，在规定的集水区以外出生的婴儿将被排除在研究之外。 没有其他排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：随上随下干预
参加者将收到一张 CD-ROM（或 DVD 和小册子，如果无法使用计算机）突出显示早产儿可以鼓励的运动技能
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促进运动发展的活动计划
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ACTIVE_COMPARATOR：微笑
参与者将收到一张 CD-ROM（如果无法使用计算机，则为 DVD 和小册子），其中包含与早产儿互动的信息
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详细介绍了父母与早产儿互动的方式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Bayley III 运动量表分数的差异
大体时间：12个月矫正年龄
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12个月矫正年龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月20日
首次发布 (估计)
2011年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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